米非司酮的长期使用与子宫内膜增厚及出血相关

　　两项共纳入35名患者的研究显示，长期使用米非司酮治疗库兴氏综合征或可导致子宫内膜增厚，并与一些女性所表现的组织学变化相关，这些组织学变化与黄体酮受体调节剂相关的子宫内膜变化相一致。

　　在为期24周的开放式米非司酮治疗内源性库兴氏综合征的安全性和有效性研究中，参与试验的妇女每天服用300-1200mg的米非司酮，另有18名患者参与了扩展性研究，她们平均继续服药27个月。

　　根据美国食品药品管理局（FDA）网站上的信息，米非司酮与米索前列醇用于终止早期受孕（女性末次月经日期开始计算的49天内）。米非司酮治疗库兴氏综合征超出了其适应症范围。

　　对试验初始阶段的26名妇女及试验开始后的27名妇女进行经阴道超声检查，结果显示米非司酮的使用与子宫内膜增厚相关，这种现象在绝经前妇女中更为突出。26名绝经前和9名绝经后妇女中分别有8名(31%)和2名(22%)妇女的子宫内膜增厚超过5 mm，而分别有4名(15%)和1名(11%)妇女的子宫内膜增厚超过了10mm，Ty Carroll博士报道说。

　　扩展性研究中，18名使用米非司酮治疗14周或更长时间的妇女，其子宫内膜增厚超过了20mm，其中4名患者出现临床相关的子宫内膜出血，3名患者实施了子宫切除术或刮宫术。这些妇女中，仍使用米非司酮完成试验研究的患者，其子宫内膜增厚达到25至55mm，密尔沃基威斯康星州医学院的Carroll博士与其同事在内分泌学会年会的一份专题报告中对此进行了报道。Carroll博士说：“持续性子宫内膜出血患者可能需要妇科咨询。”

　　米非司酮是一种竞争性黄体酮受体拮抗剂，之前有报道称每天5-200mg剂量的米非司酮可导致黄体酮受体调节剂相关的子宫内膜变化，而这种变化与与糖皮质激素受体拮抗无关。

　　在目前的研究中，绝经前妇女治疗前子宫内膜平均增厚5mm，治疗6个月后增厚为11mm，而绝经后妇女，治疗前子宫内膜平均增厚3mm，治疗6个月后为6.4mm。子宫内膜增厚对绝经前妇女有明显统计学意义，而对绝经后妇女则没有。在扩展性研究中，子宫内膜增厚会持续增加。

　　SEISMIC研究的受试者均为成年女性，包括患有内源性库兴氏综合征患者和2型糖尿病患者、或葡萄糖功能受损和（或）高血压患者。该试验研究将子宫内膜增厚超过20mm的绝经前妇女、子宫内膜增厚超过5mm的绝经后妇女、卵巢囊肿尺寸超过5cm的绝经前妇女或超过2cm的绝经后妇女，或游离羊水池超过4cm的患者排除在外。绝经前受试者的平均年龄为39岁，绝经后受试者的平均年龄为57岁。

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