科文斯上海临床前药物研发实验室获SFDA GLP认证

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2012-12-04 11:02:4439健康网

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核心提示：2012年12月4日，全球最大的医药研发服务公司科文斯（NYSE：CVD）　宣布，其位于中国上海的临床前药物研发实验室获得中国国家食品药品监督管理局药物非临床研究质量管理规范（简称“GLP”）认证，该实验室提供非临床安全评价、生物分析、体内药理、以及药物代谢和药代动力学服务。　

　　科文斯是目前全球最大的医药研发服务公司，其在毒理学研发、生物分析和中心实验室服务居世界领先地位。实验室和设施覆盖全球30多个国家和地区。在美国FDA每年批准的新药中有近70%有科文斯公司参与研发和提供各种服务。

　　2010年科文斯开始在上海运营以来，正持续从国际监管机构获得多项主要认证。2011年2月，科文斯上海公司获得了国际实验动物管理评估及认证协会(AAALAC的全面认证。2011年9月获得比利时GLP 监督管理局（为经济合作与发展组织成员）的GLP认证。

　　科文斯公司副总裁及中国区总经理毕红钢先生表示：“科文斯是全球合同研究组织中唯一获得国家食品药品监督管理局GLP认证的外资公司，我们位于上海的临床前研发实验室以其世界级的高质量和专业水准满足在中国和亚太区企业的研发需求。在中国，科文斯与本地和区域性的医药公司合作，为它们提供通向全球市场的途径，同时为客户节省药物研发过程的时间和成本。”

　　而科文斯负责全球安全评估和药物化学服务的全球副总裁及总经理Steve Street先生则表示，科文斯在上海的这个实验室将为全球医药公司提供全方位的非临床药物研发服务，帮助其快速有效的制定药物研发计划，从而推进最有前景的候选药物，进而为计划在亚太区及全球研发药品的医药企业提供一站式服务。

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