赛诺菲重磅药物Lemtrada申请遭遇阻碍

　　Genzyme公司向FDA提出申请将Lemtrada作为一种新的治疗多发性硬化症的药品，然而这一新药申请被FDA驳回，并告知这一申请需要重写供FDA进行评估。

　　赛诺菲和Genzyme同时收到了来自FDA的官方文件。FDA向赛诺菲指出其子公司需要修改其演示文稿。而公司也在第一时间向公众表态FDA并未要求额外的实验，而这一药物即将作为重磅药物赢得批准。

　　Genzyme公司的首席执行官David Meeker表示，已经与FDA进行了具有建设性的对话，而公司信心能够迅速解决来自FDA的要求并重新提交申请。

　　Genzyme公司致力于证明自己是一个优秀的生物制剂研发企业，从而获得赛诺菲公司的更多优惠。在赛诺菲削减其法国的研发之后，这家位于波士顿的研发企业希望能够引起赛诺菲的注意。Lemtrada是Genzyme赋予Campath的新名字，希望这一药物能够在高价的多发性硬化症市场占据一席之地。

　　赛诺菲显然在欧洲得到了更多认可，监管机构已经接受了Lemtrada的申请。

（责任编辑：张万青）

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