干细胞前途未卜 中源协和新药再度申请注册

　　干细胞疗法未及临床应用

　　 所谓干细胞，是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有再生为各种组织器官和人体细胞的潜在功能。理论上，利用干细胞移植，有可能治疗组织器官缺损或功能障碍等疾病，比如像肝硬化、脊髓损伤和糖尿病等顽疾。

　　 在国外，干细胞移植疗法还只是处于临床试验阶段，国际干细胞研究学会理事会成员劳伦斯·格德斯坦曾指出，干细胞疗法作为一项治疗手段，其技术远未成熟，目前来看，仅仅在白血病、烧伤以及骨头修复等极少数疾病上被证明有效，将其真正推广至普遍的临床治疗为时尚早，因为仍有大量的技术难题需要解决。

　　 卫生部新闻发言人邓海华在2012年7月9日的新闻发布会上也对媒体公开表示，未来卫生部将与SFDA针对细胞研究和应用制定更为详细的规定，但仅围绕我国干细胞的临床研究设立，干细胞现在还谈不上临床应用。

　　干细胞治疗风险仍不可控

　　 目前，有些地方的医疗机构已经开展干细胞疗法，然而对很多病人，事先并没有被告知说这只是一项仍处于临床阶段的试验，据一位不愿透露姓名的曾接受过干细胞治疗的病人对南都记者透露，当时医生的说法是“这手术已经开展很多年，很成熟，风险很低，不用怕”，并且还被收取了几万块的医疗费。而在国外，譬如在美国，因为这项疗法仍处于临床研究阶段，愿意接受试验的患者必须给予足够的信息告知，而且还得付给患者试验费用。

　　 之前卫生部也发布文件，试图对该行业实行严格控制。2011年10月24日，卫生部发布《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》要求，对脐带血造血干细胞采集和应用采取多个措施。在2012年1月6日，卫生部又下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，将在7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。

　　  然而，目前中国还是出现众多医疗机构有着各种名目的干细胞治疗项目，从美容到各种慢性病都囊括其中。有专家指出，这其中一大隐患在于，用于移植的干细胞制品来源渠道复杂，有的来源于医院自制、有的来源于科研机构实验室、有的来源于专门供应干细胞的公司。面对多种渠道来源的制品，制备工艺各异、质量控制指标不同，造成最终输注的细胞质量不可控制。

　　（责任编辑：黄少然）

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