Vertex制药发布其核苷酸类似物新药ALS-2200,用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。
据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。ALS-2200在该研究中有良好的耐受性,且无患者因不良事件而终止治疗。
Vertex表示,基于以上积极性研究结果,公司计划今年将开展ALS-2200用于基因1型丙肝患者的、为期12周的全口服疗法II期临床研究。
此外,Vertex还表示,将实施评估ALS-2200联合特拉普韦(Incivek,通用名:telaprevir),即该公司已获批的用于基因1型丙肝治疗的蛋白酶抑制剂药物,以及ALS-2200联合利巴韦林(ribavirin)的临床研究。
以上研究将历时12周的治疗期,其主要终末点为评估基因1型丙肝患者中的SVR12(持续病毒学应答,即治疗结束后12周,患者体内检测不到丙肝病毒)。
同时,Vertex公司公布今年二季度其畅销药有小幅亏损。而据近日丙肝药物市场进入治疗的患者数量的下降趋势,这将削减Incivek的2012全年收入预期。
(责任编辑:张万青)
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