一级医院使用抗菌药物不得超过20种

　　8月1日起，卫生部颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》将正式施行。为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，有效控制细菌耐药，保证医疗安全，根据国家的新政策本市制定了《天津市抗菌药物临床应用分级管理目录》（以下简称《目录》），其中收录的146种抗菌药物品种将分为三个使用级别，并要求各医疗机构参照制定本院分级管理目录，做到抗菌药物级别“只升不降”。《目录》将于8月1日与被称为“史上最严限抗令”的新政同时施行。

　　新政

　　收录146种抗菌药物使用分三个级别

　　天津市卫生局此次下发的抗菌药物临床分级管理目录中共收录临床常用146个抗菌药物品种，包括四环素、氯霉素、广谱青霉素、青霉素、头孢菌素等23个大类。本市要求各医疗机构参照制定本院分级管理目录，做到抗菌药物级别“只升不降”。天津市卫生局还要求全市一级医院要将抗菌药物品种限定在20种以内，并且做到原则上每张抗菌药处方不超过3日用量。

　　《目录》中的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三个级别。非限制使用级抗菌药物包括头孢拉定、青霉素、左氧氟沙星等对细菌耐药性影响较小、价格相对较低、安全性较高的抗菌药物；限制使用级抗菌药物包括氯霉素、氟氯西林、头孢替安等，其在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性；特殊使用级抗菌药物包括万古霉素、头孢西酮等需要避免细菌过快产生耐药性的抗菌药物。

　　按照国家《抗菌药物临床应用管理办法》要求，医生的开药资格也将被限制。所有医师都有资格开具非限制使用级的抗菌药物；中级以上专业技术职务的医师，经培训并考核合格后可开具限制使用级抗菌药物处方；特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方，特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

　　此外，《目录》还标识出原则上仅限于三级医院使用的药品，包括替加环素、舒巴坦、洛美沙星、氟罗沙星、替考拉宁、粘菌素、多粘菌素B、利奈唑胺、达托霉素、伏立康唑、伊曲康唑、卡泊芬净、米卡芬净等。在特殊情况，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的，应当由3名以上药学、临床医学等相关专业副高级职务任职资格的人员讨论并经2名三级医院特殊抗菌药物会诊专家会诊后决定使用。

　　背景抗菌药物滥用严重

　　抗菌药物是防治感染性疾病的主要手段，在我国抗菌药物的临床应用中，过多使用和滥用问题已很突出。卫生部的调查数据显示，中国每年生产抗生素原料21万吨，使用18万吨，人均年消费量是美国人的10倍。2010年，中国平均每人输液8瓶，抗生素使用过多和过滥。为此，卫生部将以3年为周期，建立长效机制开展滥用抗生素专项治理整顿，这也是中国开展最严的滥用抗生素整顿行动。

　　措施

　　步步紧扣确保感染关口前移

　　为了降低本市抗菌药物使用率，本市不断出台多项举措。

　　今年4月，本市颁布《天津市抗菌药物临床应用专项整治活动部分专科围手术期操作指导意见（一）》，从技术上做到了将感控关口前移。同时为动态了解本市细菌耐药现状，指导临床合理应用抗菌药物合理，由28家二、三级医院提供、市抗菌药物细菌耐药监测网专家小组汇总并分析了本市2011年第四季度临床分离细菌情况，并面向全市医院发布第一期细菌耐药性监测报告，将本市监测网覆盖面向纵深拓展，为进一步研究制定相关抗菌药物临床应用管理政策提供了科学依据。

　　与此同时，本市还对36家三级医院和38家二级医院进行了抗菌药物应用横断面调查。在这次检查中，36家三级医院除6家当日没有手术之外，其余30家医院中有20家Ⅰ类切口手术预防使用率完全达标；38所二级医院，当日没有手术的为10家，其余28家医院中有18家Ⅰ类切口手术预防使用率完全达标。对此次横断面检查中Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物超标的医院，市卫生局要求限定整改时间。对1所严重超标的医院领导进行了诫勉谈话，并通报批评责令限期改正。

　　成果

　　抗菌药物网上采购金额实现负增长

　　目前，本市二级以上医院抗菌药物品种品规已全部达标。对比可以发现，开展专项整治活动后一年比活动前一年，网上采购抗菌药物的金额减少了3.4亿元，在全市诊疗人次增加2236万人次，入院人数增加了13.4万人次的情况下，抗菌药物网上采购金额实现了负增长，说明本市的专项整治活动取得明显成效。

　　上半年，本市各大医院纷纷出台措施，控制抗菌药物使用率。泰达医院针对骨科预防不使用抗菌药物指征，对骨科内植入物手术部位感染预防与控制措施进行了有益的尝试。眼科医院率先提出眼科四类手术切口分类，限定眼科抗菌药物品种品规，I类切口手术抗菌药物预防使用率由治理前的80%下降至目前的22%。医大眼科中心加强购药管理，明确处方权限，并对手术进行全程管理和监控，I类切口手术术后24h合格率由治理前的50%上升到治理后的98.46%。中心妇产科医院对Ⅰ类、Ⅱ类手术进行重新界定，药剂科加强对抗菌药物的监管工作，住院患者抗菌药物使用强度由40.45下降至24.2。天津市环湖医院神经外科在严格掌控适应证的前提下，自2011年9月份至今，未使用抗菌药物的专科手术已达70余例，为本市神经外科抗菌药物合理使用进行了积极的探索。

　　未来

　　不合理使用抗菌药影响医院等级评审

　　按照《抗菌药物临床应用管理办法》要求，本市已制定《天津市抗菌药物临床应用分级管理目录》，该目录经临床应用后，将于年底，视具体情况酌情进行微调。同时，市卫生局还建立了特殊级抗菌药会诊专家培训和考核制度，将在本月下旬和8月组织两次会诊专家培训班，会诊专家经过培训并考核合格后，方可对特殊级抗菌药病例进行会诊并批准使用特殊级抗菌药物。目前，本市抗菌药物专项治理的重点包括，制定并完成各医院抗菌药物目录，加强细菌耐药监测网的网络建设覆盖，实时上报抗菌药物临床应用监测数据，落实部分专科围手术期操作指导意见，层层落实理清责任并签订各级责任状，加大抗菌药物临床应用指标控制力度，开展重点人群合理用药点评予以通报等。

　　今年下半年本市抗菌药物临床应用专项整治工作的重点将集中在对各级各类医疗机构和卫生行政部门签署的《天津市医疗机构抗菌药物临床应用目标管理责任承诺书》的贯彻与落实，对《天津市抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》的推进与执行，对抗菌药物临床不合理应用医院和个人的监管与惩处。

　　除此之外，市卫生局还特别要求各医疗机构，在抗菌药物临床合理应用专项整治工作中不能抱有侥幸心理，凡是企图以“体外循环”的方式蒙混过关的医院，一旦被发现将严惩不贷，甚至会影响到医院的等级评审。

（责任编辑：王小楠）

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