在眼内“搭桥”：美批准首个白内障手术支架

　　FDA日前批准了一种人工支架，用于白内障手术，改善轻到中度开角型青光眼患者眼内液引流。

　　青光眼患者的眼内液通道部分或完全堵塞，导致眼压上升，甚至视神经损伤。

　　Istent 小梁微绕道支架系统，模型GTS100R/L，是一种小型钛管，放在虹膜、角膜间小梁组织，可以连接眼睛的前房和巩膜静脉窦，使眼内液顺利流入巩膜静脉窦，可能降低眼内压。

　　FDA说明这项批准主要基于一项随机疗效研究，包含239例患者的240只眼，以及额外的50例患者的安全性数据。

　　支架植入后一年，68%患者达到21mm汞柱或以下眼压的临床目标，而单独接受白内障手术的患者为50％（P = 0.003 ）。

　　与设备有关的并发症包括： 植入位置不当，植入前偶然落入眼中，植入后支架闭塞。FDA在其批准公告中并未明示这些事件发生的频率。

　　这种设备使用非磁性钛制成，重约60微克，120微米内径，0.5 mm × 0.25 mm × 1.0 mm。

（责任编辑：张万青）

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