编者按:癌症可以说是人类的“头号敌人”,而近年来医学界在抗癌路上取得了不少突破性进展,其中以靶向治疗和细胞治疗最为热门。近日,癌症细胞治疗CAR-T药物Kymriah在日本上市,相信在不久的未来,细胞治疗药物也将进入我国,为更多癌症患者带来希望...


  □ 撰文 | 季媛媛


  继抗癌靶向药之后,可能在不远的将来,我国将会对癌症细胞治疗也推出相应的便利政策。虽然这只是趋势,但相信这一天到来之后,对我国国内的相关企业又将是一次巨大的震动。


  近日,日本批准了诺华细胞治疗CAR-T药物Kymriah上市,成为亚洲第一个批准该疗法的国家,用于治疗白血病。


  日本已经上市了,中国还会远吗?


  现状:细胞治疗或将成为下一个控癌明星  


  细胞治疗是近年来医学领域的“网红”,也是最具前景的研究方向之一,关于它的神话一直在谱写。


  早前,在2012年,一位被诊断出患有急性淋巴细胞白血病六岁小女孩艾米丽·怀特海德(Emily Whitehead)在生命垂危之际,成为全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者,如今,七年的时间过去了,艾米丽一直健康成长着,未出现肿瘤复发,直到现在,她的体内仍然能检测到存活的CAR-T细胞。


  这个案例成为了细胞治疗准确的说是CAR-T药物治疗最为经典的案例,也成为了后续CAR-T疗法各类研究的原始动力之一,因为研究者们坚信,肿瘤疾病的发生给人类的生存关上了一道门,但是细胞疗法(CAR-T疗法)的到来却打开了另外一道洒满阳光的窗。


  最近两年,细胞疗法可谓占尽风头,尤其在癌症治疗领域取得了前所未有的突破,其中,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,随着Kymriah和Yescarta的相继获批,更是成为了细胞疗法的最热门。


  不得不说,Kymriah是免疫疗法的明星。2017年,FDA历史性地先后批准诺华治疗白血病Kymriah和Kite Pharma治疗淋巴瘤的Yescarta上市,业内称为“CAR-T元年”。



  2017年8月30日,FDA官网宣布批准诺华CAR-T细胞疗法正式上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年(2~25岁)B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),商品名为Kymriah,诺华定价为47.5万美元/次疗程。


  2017年10月18日,FDA再次正式批准Kite Pharma的CAR-T疗法Yescarta上市,用于治疗在接受至少两种其它治疗方案后无响应或复发性的成人大B细胞淋巴瘤患者及特定类型非霍奇金淋巴瘤患者。Kite Pharma将Yescarta在美国上市的定价为37.3万美元。


  已有的成功突破加上诱人的市场应用前景,很多企业纷纷入场CAR-T疗法布局,这可以通过一组CAR-T疗法的临床数据来进行佐证。


  根据火石创造的数据,在全球范围内,CAR-T疗法的临床试验数量正在大幅增加,截至2018年2月,全球范围内共有404项CAR-T项目正在临床试验阶段。其中,美国有171项,中国有152项,中美两国占比达到全球CAR-T细胞疗法的79.95%,成为全球CAR-T疗法当之无愧的两大巨头。


 

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