随着立普妥的专利保护期过去,他汀药物市场的准入门槛必然将降低,国内外众多厂商无不虎视眈眈、跃跃欲试,准备进军调血脂领域。
据39健康网查阅国家药品监督管理局的官方网站掌握的信息,共有299家企业获得他汀类药物生产的批准文号。
其中,辛伐他汀以180家批准文号位列第一,广受仿制药企业的认可,洛伐他汀和阿托伐他汀钙分别以52家和18家排名二三位。
辛伐他汀在我国上市较早,在许多基层医院具有一定的品牌基础。统计数据表明,辛伐他汀在未进入2009年版《国家基本药物目录(基层使用部分)》时,基层市场的年产值便可达5亿元左右。
目前,辛伐他汀是惟一进入基本药物目录降脂药,从众多的批准文号中便已经可以明显看到市场扩容的变化。39健康网获悉,默沙东、山德士等外资医药企业也纷纷开始在中国招揽当地经销商,进军基层医疗市场。
我国的高血脂确诊患者1.6亿,每年大约有260万人死于心脑血管疾病。而他汀药物作为我国降血脂市场份额最大的种类,国内外制药企业都希望从中分一杯羹。
2009年,双鹤药业推出匹伐他汀冠爽;2010年,河南天方他汀类新药尤佳成功上市;2011年辉瑞负责将华生授权仿制药推向市场;2012年葆至能作为默沙东的第二款降脂药正式面世……
面对1.6亿患者且保持20%年均增幅的单品市场,随着立普妥的专利保护到期,2013年的降脂药市场竞争,将愈发惨烈。
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