骨肽、复方骨肽注射剂严重过敏

　　近期，国家药品不良反应监测中心在第26期《药品不良反应信息通报》中特别对骨肽和复方骨肽注射剂进行了通报。根据监测发现，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中会产生严重过敏反应，特别是过敏性休克情况较严重。药学专家发现，这些不良反应大多是临床不合理用药引起的。对此，上海市药品不良反应监测中心已经高度关注，并特别提醒儿童慎用。

　　骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。上海药学专家透露，目前，临床上骨肽和复方骨肽主要用于骨折的治疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助治疗。

　　国家中心数据库中骨肽和复方骨肽注射剂不良反应/事件报告分析显示，该产品存在临床不合理使用现象：有的未按照说明书推荐的用法用量使用，有的未严格掌握用药人群。专家指出，骨肽注射剂说明书提示儿童及老年患者用药尚不明确，复方骨肽注射剂说明书提示儿童慎用、老年患者用药尚不明确，两个品种均没有针对儿童用法用量的文字表述。国家中心数据库收到的严重病例报告中有相当数量的儿童和老年患者，提示应关注儿童和老年患者的用药安全。

　　药监部门特别提醒，这两种注射剂儿童应慎用。专家指出，儿童骨再生能力强，儿童用药的安全性尚不明确，且说明书中没有针对儿童的用法用量。

（责任编辑：郑柏锋）

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