新版《中国药典》即将颁布

　　25日10：00，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟做客新华网，与网友谈如何把好药品安全第一道关。张伟指出，即将要颁布的2010版的《中国药典》，对于保证公众用药安全意义重大。

　　[主持人]：您刚才提到即将要颁布的2010版的《中国药典》，那这个药典和我们普通百姓有什么关系呢?

　　[张伟]：应当说《中国药典》是国家为了保证药品质量可控，确保人民安全有效用药依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定标准，也是我们国家药品标准体系的核心。应当说新版药典的实施对于保证公众用药安全意义重大。

　　一是新版药典通过修订对收载品种覆盖面大大增加，刚才说到2010版药典收载品种4500余种，其中新增1300多种，这些品种基本覆盖国家基本药物目录品种以及国家医疗保险目录品种。可以说，中国药典基本收载了临床常用药品，对保障公众用药安全具有十分重要的意义。

　　二是新版中国药典在药品安全性、有效性和质量可控性方面进行了提高和完善，进一步提高对高风险品种，特别是注射剂品种的标准要求，进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等方面的控制，并在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目等，使药品标准内容更加科学、合理、规范，提升了公众用药安全度。

　　三是新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力，没有收载到药典里的品种也应当执行药典规定的精神和原则，特别是附录和凡例中进行的通用性和基础性的规定。也就是说中国药典的通用规定对所有上述药品均有约束力。中国药典执行后，这些药品应根据中国药典的规定，进行提高和完善，一定程度上它也促进了药品质量标准的整体提高。对公众用药更是提供了安全性的保证。

（责任编辑：郑柏锋）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。