2型糖尿病“智能”新药在中国上市

　　全球首个生物合成的人GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物利拉鲁肽可有效保护胰岛β细胞功能的作用，改善β细胞胰岛素分泌的数量和质量，因此有可能从根本上改变糖尿病的发展进程。这是记者在诺和诺德公司“利拉鲁肽媒体介绍会”上获得的最新消息。

　　正在进行三期临床实验的利拉鲁肽由著名糖尿病制药企业诺和诺德公司研制，属于新型GLP-1类似物，被称为糖尿病治疗领域的“智能”药物。能从患者诊断为糖尿病的初期开始，有效地控制血糖，使得患者像健康人一样生活。

　　“动物实验中证实了利拉鲁肽能减少β细胞凋亡，增加β细胞再生，从而使β细胞数量得以增加。这一发现无疑为我们打开了一扇逆转糖尿病的希望之门。” 德国Fachklinik糖尿病代谢中心医学主任Andreas Liebl教授对利拉鲁肽给予了极高的评价。

　　在全球40多个国家的4000多名糖尿病患者中进行的LEAD研究证明，利拉鲁肽与其它降糖药相比，不仅能有效保护胰岛β细胞功能，延缓2型糖尿病的进展，而且能够迅速、高效、持久地降低糖化血红蛋白(血糖控制的金标准)，极少发生低血糖，同时还有降低体重、降低收缩压的作用。Andreas Liebl教授认为，利拉鲁肽的效果可以称之为“智能降糖”，它的降糖作用会随血糖水平的高低而自动“开关”，只有在血糖高于正常水平的时候，它才会发挥作用，当血糖降到正常水平的时候，它不会进一步降低血糖，因此这些患者很少出现低血糖。

　　据了解，利拉鲁肽在中国的注册研究已经完成，并已经向国家食品药品监督管理局(SFDA)递交了上市申请。利拉鲁肽在中国的注册研究的主要研究者、中日友好医院内分泌科主任兼大内科主任杨文英教授透露：“中国已有476名糖尿病患者参与了该临床试验，研究结果将在12月中旬向所有研究者公布，计划在明年发表。中国的结果与全球的其它研究的结果非常相似，相信中国患者将同样从利拉鲁肽的治疗中获益。”

（实习编辑：黄展伟）

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