09年药品不良反应病例报告逾63万份

　　记者从今天召开的全国食品药品监督管理工作会议上获悉：2009年全年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告63万余份，其中新的、严重病例报告数量9.4万余份，占同期报告总数的14.8%。2009年国家不良反应监测中心共发布了6期《药品不良反应信息通报》;国家食品药品监督管理局对10余个品种进行了说明书修订，促进和指导临床合理用药和安全用药;紧急处理了4起药品群体不良反应事件。

　　2009年1—9月，国家食品药品监管局批准了231个国产新药临床试验申请，其中32个为创新药，批准了182个国产新药上市销售，其中11个为创新药，表明我国药品研制正在向自主创新方向良性发展。国家食品药品监管局通过了《药品技术转让注册管理规定》，鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“创仿结合”的战略转变。在鼓励创新政策的引导下，我国新药的申报比例明显上升。

（责任编辑：郑柏锋）

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。