美FDA对非甾体抗炎药不良反应发出多个警告

　　FDA专家组谨慎地认为，同时含有对乙酰氨基酚和其他止痛药成分的处方药均应被废除。他们引用了显示有60%的对乙酰氨基酚相关性死亡与处方药相关的FDA数据。但有一些专家组的成员则反对将这些已广泛用于治疗严重、慢性疼痛的药品完全撤市的提议。根据FDA的统计，去年开具含对乙酰氨基酚的药物的处方数量为2亿余次。耶鲁大学的RobertKerns博士说，“在没有充分认识目前疼痛治疗情况的前提下就做出改变将是一个巨大的错误”。该专家组决定，如果要将这些止痛药继续保留在市场上，那么生产商们则应该在这些药品的标签中增加一项黑框警告信息。FDA新药部门的副主任SandraKewder在总结了专家组的意见后表示，如果不废除这些复方产品，那么至少应降低在这些产品中对乙酰氨基酚的含量。

　　Percocet(一种含盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚制剂的商品名)和其他联合对乙酰氨基酚和较强镇痛麻醉药如羟考酮的相似治疗。如果复方止痛药被废除，那么对乙酰氨基酚和其他成分就可以单独处方。结果，患者将服用两种药丸而不是一种，并且会对其正在服用的对乙酰氨基酚量更加关注。Vicodin由雅培制药公司销售，而Percocet由End制药公司销售。这两种止痛药也可通过更便宜的仿制药版本获得。

　　一名分析人士LesFuntleyder认为，FDA专家组建议查禁Vicodin和Percocet的做法似乎有些过于严厉。通过对禁止销售NyQui和其他同时含有对乙酰氨基酚和其他药物的OTC感冒咳嗽药的提议的反对成功，药品公司避免了潜在的巨大损失。根据FDA的说法，这些药物当与泰诺或其他含对乙酰氨基酚的药物同时服用时可能引发危险，但这仅会导致10%的对乙酰氨基酚相关性死亡。洛杉矶疼痛治疗机构的OsemwotaOmoigui博士说:“我认为我们不应主张对一个并不真正存在的问题寻求解决方案。”

　　复方感冒药的召回将会使制药商少赚数亿美元。根据一家健康医疗数据分析公司IMSHealth的统计，去年所有对乙酰氨基酚药物的总销售额达到2.6亿美元，其中80%为OTC产品。美国密歇根大学一名专门研究生物医学工业的商业学教授ErikGordon说：“对乙酰氨基酚药物的生产商们躲过了一场劫难。”Gordon说，即便降低了每日推荐剂量，消费者仍会继续服用他们认为能够达到缓解疼痛所需要的药片数。WBBSecurities公司的分析师SteveBrozak认为FDA专家组的这些建议是对制药工业的示警，这将促使更多的政府监督投入到之前关注不够的地方。

　　研究表明过多使用非甾体抗炎药可能增加认知障碍

　　近日，《今日美国》(USAToday)发表专题报道，称根据《神经学》杂志发布的研究结果，非甾体抗炎药并不会降低痴呆症的患病风险。事实上，过多使用此类药品可能会增加认知功能衰退的风险。

　　在此次研究中，华盛顿大学健康研究中心和美国退伍军人事务部的研究人员分析了2736名平均年龄为75岁的健康老年人的数据。为了解他们是否出现痴呆症(包括阿尔茨海默病)，研究人员对这些参与者进行了12年的跟踪随访，并对他们所使用的处方类和非处方类解热镇痛药进行了评估，询问他们非甾体抗炎药的使用情况。在研究过程中，有476位老人出现了痴呆症，而在大量使用非甾体抗炎药的老人中，痴呆症的发生率比少量或不使用的老人高出了66%。

　　调查员将继续对相对年轻人群进行更长期的研究，调查非甾体抗炎药是否可以预防或延缓痴呆症或阿尔茨海默病。

（实习编辑：林文生）

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