世界首个幽门螺杆菌疫苗传奇

　　根治一直是医学难题

　　幽门螺杆菌是一种定居在人胃部的细菌，是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃黏膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首。它与胃癌发生密切相关。1983年，澳大利亚两位学者从一个慢性胃炎患者的胃活检标本中分离出幽门螺杆菌，并证明该细菌感染胃部后会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。

　　我国是胃病大国，胃癌发病率为世界平均水平的两倍多，幽门螺杆菌感染者超过6亿。目前临床上主要使用抗生素治疗幽门螺杆菌感染，但存在耐药菌株产生、易复发与再感染、毒副作用与费用较高、无法达到群体防治效果等弱点，要跨越这道槛，任重而道远。研制疫苗是克服幽门螺杆菌感染传统疗法弱点的十分有效的途径。

　　口服疫苗可直达患部

　　当今疫苗多采用注射型，而这个疫苗却采用了口服型。其实，在研究之初我们也是走注射型道路，但实验后发现，注射疫苗后激发产生的抗体大部分在血液里，很难达到胃的黏膜部位，效果不明显。随后我们才转而采用口服疫苗。

　　口服疫苗主要产生黏膜抗体，而在血液中没有抗体，理论上需要佐剂促发。疫苗的有效成分和佐剂的有效成分连在一起，在分子内成为一体。我们在国际上首创分子内佐剂黏膜疫苗理论，采取独特的基因工程疫苗分子构建模式，在黏膜表面产生免疫力，解决了幽门螺杆菌在黏膜表面感染而难以防治的难题。口服疫苗还有诸多优势：可避免针头污染的危害;无需医护人员帮助可自行服用;接种者无痛苦，依从性更佳，尤其适用于儿童。

　　儿童是主要服用人群

　　那么，哪些人适合服用本疫苗呢?应该说，所有未被幽门螺杆菌感染的健康人群都可以服用本疫苗。通常儿童是幽门螺杆菌感染的高危人群，建议儿童为本疫苗的重点服用对象。

　　服用之后，其保护率有多大呢?口服重组幽门螺杆菌疫苗的研制经历了15年时间，其间我们用5年完成了5657 名志愿者I、II、III期人体临床试验。结果显示，疫苗无明显副作用，保护率为72.1%，安全性良好。

　　预计两年内上市

　　服用一次疫苗后，机体对幽门螺杆菌的免疫力可维持4~5年，如果此后加强免疫一次，防预期将进一步延长。该疫苗已经先后申请国家发明专利授权14项和1项国际专利。预计，该疫苗会在两年内上市。

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　　目前常用抗幽门螺杆菌药物

　　目前常用的抗幽门螺杆菌的药物有羟氨苄青霉素、甲硝唑、克拉霉素、四环素、强力霉素、呋喃唑酮、有机胶态铋剂和胃舒平等。

　　溃疡病患者还可适当结合使用质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂加上两种抗生素，或者质子泵抑制剂加上一种抗生素。疗程一般为两个星期。由于治疗幽门螺杆菌感染的抗菌方案被广泛应用，有可能扩大细菌的耐药性。因此，替换性的治疗或预防策略，如疫苗预防或免疫治疗的研究受到重视。

（实习编辑：林文生）

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