欧洲欲加速甲型H1N1疫苗审批引发争议

　　目前，很多国家都在紧张地进行甲型H1N1流感疫苗的生产或临床测试。为了能够尽早为民众接种，欧洲试图简化测试，利用审批“快速通道”加快疫苗审批，此举引发了一些针对疫苗安全性和有效性的争议。

　　据英国媒体26日报道，作为欧洲最高药品监管机构，欧洲药品管理局正在加速审批甲型H1N1流感疫苗，该机构一位发言人说：“随着冬季流感季节的临近，我们必须确保(甲型H1N1流感)疫苗能够到位。”而一些欧洲国家，包括英国、希腊、法国和瑞典都表示，一旦欧洲药品管理局对疫苗亮起“绿灯”，它们就开始在本国接种。

　　在欧洲，按照正常程序，流感疫苗在普遍接种前，首先要进行为期数周甚至几个月的大规模临床测试，以确认疫苗安全性，并确定合适的接种剂量。但在一些特殊情况下，为了加快审批，欧洲药品管理局允许疫苗生产商跳过“大规模人群测试”这一环节，这一审批模式也被称为审批“快速通道”。

　　支持加速审批的专家认为，流感疫苗已经有40年的制造经验，生产的各类疫苗的安全风险相对较小。而此次欧洲研发甲型H1N1流感疫苗，很大程度上是以之前的H5N1型禽流感“模板疫苗”为参考，按照新的甲型H1N1流感病毒特点研制出相应疫苗，因此无需大范围测试。这样就可以在秋冬流感季节来临前，提早接种。

　　世界卫生组织助理总干事福田敬二日前在接受媒体采访时表示，疫苗安全性不能有任何闪失，未经严格测试的流感疫苗存在潜在的危险，但他并未直接对欧洲加速审批的做法提出批评。

　　疫苗生产商进入审批“快速通道”后，欧洲国家比如英国最早可于8月份就能获得首批疫苗，开始为人群接种，这要比美国的大规模接种早上大约两个月。针对各方对欧洲快速审批引发的争议，欧洲药品管理局有关官员坚称，快速审批疫苗是安全有效的。

（责任编辑：林文生）

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