德国默克已向欧洲药监局递交了Cladribine(克拉屈滨)片的销售申请,该药为口服制剂,目前正处于研发阶段,用于治疗复发-好转型多发性硬化症。
该公司负责欧洲市场的负责人罗伯特·格兰尼克表示:“向欧洲药监局递交Cladribine片销售申请是药物研发过程中的重要进展,进一步贴近了我们致力于为多发性硬化症患者开发一种短期疗程口服药的目标,同时也证明了我们决心攻克复发-好转型多发性硬化症的决心。”
这份申请的依据是名为CLARITYa的临床实验结果,该实验为期两年,属随机、双盲、安慰剂对照III期临床实验。默克还打算于本季度在其他国家申请这种新药上市销售。
(实习编辑:林文生)
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