乳腺癌可用新药治疗

　　美国阿博利斯生物科学公司近日在中国推出了ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂)，为中国转移性乳腺癌患者带来了新的希望。

　　在全球进行的随机对照三期临床试验和中国随机对照二期临床试验均表明，接受ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的转移性乳腺癌患者的总有效率比接受溶剂型紫杉醇治疗的患者高出近一倍。

　　关于乳腺癌

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌。

　　在我国，乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤之一，居女性恶性肿瘤死亡率的首位，而且绝大多数患者被诊断时已处于晚期。据北京市卫生局数据显示，北京乳腺癌发病率与1998年相比，上升了近110%。

　　军事医学科学院附属医院(北京307医院)乳癌科主任江泽飞教授说：“由于人口老龄化以及环境因素的影响，中国乳腺癌患者的发病率呈明显上升趋势。”

　　乳腺癌是乳房腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生了基因突变，致使细胞增生失控。由于癌细胞的生物行为发生了改变，呈现出无序、无限制的恶性增生。它的组织学表现形式是大量的幼稚化的癌细胞无限增殖和无序状地拥挤成团，挤压并侵蚀破坏周围的正常组织，破坏乳房的正常组织结构。

　　乳腺细胞发生突变后便丧失了正常细胞的特性，组织结构紊乱，细胞连接松散，癌细胞很容易脱落游离，随血液或淋巴液等播散全身，形成早期的远端转移，给乳腺癌的临床治愈增加了很大困难。全身重要脏器的转移如肺转移、脑转移、骨转移等都将直接威胁人的生命，因此乳腺癌是严重危及人体生命的恶性肿瘤。

　　ABRAXANE注射用紫杉醇

　　“ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种新型的化疗药物。通过利用肿瘤摄取营养的生物机制，纳米微粒白蛋白结合技术平台将更多药物送达肿瘤部位。所以，对于转移性乳腺癌患者而言，ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种既高效又方便的选择。”中国医学科学院肿瘤医院内科徐兵河教授说。

　　在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与溶剂型紫杉醇随机对照临床试验表明：ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高，该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。主要研究终点是评估总有效率、安全性及耐受性，次要观察指标是“至肿瘤进展时间”(TTP)、“生存率”和“药代动力学”。与溶剂型紫杉醇相比， ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)大大提高了总有效率(54%:29%；P =0.001)。在一次随机分析中，接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)一线治疗的、未接受蒽环类药物治疗的患者，其有效率也明显提高(61%:21 %, p=0.001)。而且，中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长，但差别未达显著性(7.6 个月:6.2 个月，p=0.078)。与溶剂型紫杉醇相比，ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的无进展生存期也提高了26%(7.6个月:6.2 个月;P = 0.118)。

　　两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的。该试验从2005年6月29日到2006年8月1日，共212名患者进行随机分组，其中85位患者(占40%)接受过转移性乳腺癌的既往化疗。中位年龄为50岁，94%的患者年龄低于65岁，70%的患者为绝经后的女性。

　　在两组治疗中，严重不良事件的发生率基本相当，且都具有良好的耐受性。实验室评估的中性粒细胞减少发生率方面，接受 ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗的患者偏高(92%:77%, p<0.001)，但3度或4度的中性粒细胞减少发生率无明显偏高(44%:35%, p=0.258)。对 ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和溶剂型紫杉醇而言，脱发是最常见的不良反应，两治疗组在这方面并无明显差异(76%:81%, p=0.403)。在感觉神经毒性方面，两治疗组也没有明显差异(76%:74%，p=0.752)。

　　“迄今为止，ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已在全球36个国家获批上市。此次在中国的推出，再次验证了我们在全球范围内协助患者抗击癌症的承诺。” 阿博利斯生物科学公司中国区总经理，一名土生土长的中国人，祝刚先生表示，“继在美国、欧洲、印度和部分亚太地区推出后，本次中国上市反映了我们作为一家全球新兴的肿瘤领域领导者的地位。正因为此，促使我们肩负更大的责任感和研发热情去加大研发力度，从而为中国患者提供最佳的治疗方案。”

（责任编辑：任子宇）

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