FDA决定延长对GSK抗呕吐新药Rezonic的审批时间,并要求递交更多药物疗效方面的信息。
GSK透露,已收到FDA关于该药的一封回应信函。该药的新药申请于去年5月份递交,它主要用于癌症患者或接受过外科手术的患者,以防止化疗/术后呕吐。
GSK未就这封回应信函发表过多评论,仅指出FDA通常在完成一份新药申请的审批时发布类似信函,说明递交的申请还存在一定的问题。该公司表示目前正在研究信中提供的信息,并将与FDA紧密合作以寻求合适的解决方案。
该公司另一种同类药物Zofran (ondansetron)已在市场上销售。而近期发布的一份数据显示,Zofra+Rezonic+地塞米松治疗化疗呕吐方面的效果显著,优于Zofran+地塞米松。如果Rezonic能最终获准上市销售,它将面临来自美国默克Emend (aprepitant)、卫材Aloxi (palonosetron)和Par制药 Marinol (dronabinol)等同类药物的激烈竞争。
(实习编辑:林文生)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。
胃肠性感冒的发病诱因主要是来自外部刺激等因素,天气冷暖变化时发生较多,冬春交际之时人们最易中招。当出现呕吐、腹泻等症状时,不妨喝点党参葛根茶来缓解。