Acorda公司近日宣布,已向FDA再次递交了Fampridine-SR的新药申请,该药用于增强多发性硬化症患者的行走能力,属于新型药物。
2009年3月30日,Acorda收到了FDA关于Fampridine-SR新药申请的拒绝信,在信函中,FDA提示一些正式内容需要修正,并且需要补充信息。在与FDA进一步协商后,Acorda公司按照要求进行了修正,并再次提交了该药的申请。
(责任编辑:林文生)
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擅长领域:血管炎,系统性红斑狼疮,干燥综合征,未分化结缔组织病,硬皮病,骨性关节炎,强直性脊柱炎,牛皮癣性关节炎,反应性关节炎,肠病性关节炎,类风湿性关节炎,链球菌感染后状态及风湿性关节炎,感染性关节炎痛风、原发性骨质疏松症、骨硬化症、大骨节病等;自身免疫性肝病;抗磷脂综合征;幼年特发性关节炎及成人斯蒂尔病等疾病的诊治
擅长领域:主任医师、院长、教授、硕士生导师、首批深圳市名中医、医学博士,毕业于广州中医药大学。世界中医药学会联合会中医心理学会理事、广东省中医药学会肝病委员会常委、深圳市中西医结合学会常务理事、深圳市中西医结合学会肝病专业委员会常委、深圳市中医药学会老年病专业委员会副主任委员、广东省高级职称评审委员会专家。善于运用中医药治疗内科常见病、多发病和疑难杂症,如急慢性肝炎、肝硬化、脑动脉硬化症、胃肠疾病、男性功能障碍、女子不孕症及脉管炎、静脉炎、动脉硬化闭塞症等周围血管疾病,创立了“肝敷康”穴位敷贴的内病外治法,对慢性乙肝有显著疗效。开发研制了治疗乙肝的国家级新药(国药准字B20020282号)及治疗呼吸系统疾病的新药(豫卫药健字Z35号),研制了“柴芪益肝颗粒”、“通脉灵”、“溶栓通络丸”等协定方院内使用,取得了良好的疗效。主持省、市级科研课题3项,获省级科技成果三等奖两次,发表学术论文36篇,主编医学专著5部。
擅长领域:对常见风湿性疾病如类风湿关节炎、骨关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎/多肌炎、系统性硬化症、干燥综合征、强直性脊柱炎、白塞病和系统性血管炎等疾病均有丰富的临床经验,并擅长于疑难重症风湿病的诊断和治疗。