胃癌治疗新药替吉奥胶囊上市

　　3月18日，晚期胃癌治疗研究进展学术交流暨替吉奥胶囊产品上市发布会在北京国际饭店会议中心召开，来自全国各地的450名肿瘤专家出席。

　　在晚期胃癌的治疗研讨会暨替吉奥胶囊上市会上，医科院肿瘤医院肿瘤专家周爱平作《晚期胃癌的化疗进展》、中国人民解放军总院肿瘤科主任焦顺昌作《替吉奥的临床研究》、中国人民解放军307医院肿瘤科主任徐建明作《替吉奥的国外临床研究》的主题学术演讲。

　　这标志着治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内正式上市，也为胃癌患者克服顽疾增添了有力武器。

　　替吉奥胶囊，又称为S-1、氟特嗪胶囊，是一个很有希望的新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物，在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市，商品名维康达，临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。该药最早由日本研发上市，目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病，具有很高的单药有效率，目前在日本晚期胃癌的化疗中有80%以上的病例使用替吉奥胶囊，治疗有效率(CR+PR)可达44.6%以上，已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。

　　替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成，其中替加氟具有优良的口服生物利用度，能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu的分解，使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度，从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度，提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。

　　替吉奥胶囊早在1999年就由日本大鹏药品工业株式会社研发生产，目前已被广泛应用于晚期胃癌、头颈癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等重大疾病。但由于种种原因，日本产替吉奥胶囊一直没能进入中国市场，使得很多病人失去了治疗机会，而且近两万元每盒(120粒)的价格，也使很多病人无法承受。

　　据悉，山东新时代药业有限公司生产的维康达(替吉奥胶囊)的上市，填补了国内市场的空缺。维康达(替吉奥胶囊)具有20mg和25mg 2种不同剂量的药丸，6周为一治疗疗程，且每种剂量药丸有三种规格的包装，方便了不同用药剂量患者的购买。患者日均治疗费用为158元，远低于进口产品每日352元的治疗费用，大大降低了患者经济负担。鲁南制药集团是国内第一家获得SFDA颁发的替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业，根据2007年颁布的《药品注册管理办法》，从批准文件下发之日起，该公司将拥有替吉奥胶囊三年的监测期，监测期内SFDA不批准其它企业对替吉奥胶囊进行仿制、改变剂型或者进口。

　　维康达与以往的氟尿嘧啶类比较，能在体内维持较高的血药浓度，从而提高抗癌活性并明显减少药物毒性，尤其对于老年患者，由于持续静滴5-FU所需的深静脉置管出现血栓风险较高，而维康达只需口服给药，就能取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效，安全性好，给药方便，且患者无需住院，提高了生活质量。国内临床研究也证实维康达对晚期胃癌具有显著的疗效，是一种安全、有效的口服抗癌药物，维康达的出现为国内晚期胃癌患者带来了新的希望和曙光。

　　3月18日，医科院肿瘤医院肿瘤专家周爱平在晚期胃癌的治疗研讨会暨替吉奥胶囊上市会上作“晚期胃癌的化疗进展”学术演讲。

　　当日，来自全国各地的450名肿瘤专家汇聚北京，出席晚期胃癌的治疗研讨会暨替吉奥胶囊(国外商品名TS-1)上市发布会，这标志着治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内正式上市。

（实习编辑：林文生）

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