Rigel制药公司已开始招募受试者参加在研药R788的II期临床实验,此次属多中心临床实验,受试者均为难以治疗型或复发型外周T细胞性淋巴瘤(PTCL)患者。
R788属于口服型Syk激酶抑制剂。在实验过程中将通过T细胞非霍奇金淋巴瘤患者检测R788的疗效,这也是本次实验的主要目标。
这次II期临床实验将被分为两个阶段,在位于北美地区的一些实验点进行,受试患者每天将使用200毫克R788进行治疗,分两次服用,最短实验期为8周。
其中,在第一阶段实验中,19名此前使用过标准药物治疗后无应答的PTCL患者将转用R788治疗,并对疗效进行评估。而在第二阶段实验中,受试者人数将达到36位。为期8周的实验完成后,将通过CT/PET扫描对患者病变部位进行观察,检测药物的疗效。药物的安全性则通过对患者定期的身体检查、血液检测和临床实验室检测等手段进行评估。上述实验结果将有望于2010年下半年公布。
Rigel公司副总裁表示,此前已观察到R788在治疗某些特定的B细胞淋巴瘤方面具有一定效果,并且也已熟知Syk激酶在PTCL中扮演重要的角色,因此相信R788能为12-15%的T细胞非霍奇金淋巴瘤患者带来新希望。
(实习编辑:林文生)
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