“金花清感方”费用仅为达菲1\4

　　目前，“金花清感”中药方仍出于临床研究阶段，预计明年1月上市。

　　和达菲作用机理不同

　　12月17日，在北京治疗甲流中药“金花清感”中药方研发情况通报会上，北京朝阳医院院长王辰说，经过临床验证，“金花清感”中药方可缩短患者的发热时间，改善患者呼吸道症状，在治疗过的病人中尚未发现不良反应;治疗甲流患者效果明显，且治疗费用低廉，仅为“达菲”药费的四分之一左右。

　　中国中医科学院副院长黄璐琦进一步解释了该药的作用原理。研究结果表明中药“金花清感”中药方在体外与甲型H1N1病毒膜蛋白结合，可直接发挥抗病毒作用;在动物体内对甲型H1N1流感病毒流行株和鼠肺适应株致小鼠肺炎均具有减轻病变的作用，且可延长动物存活时间;对家兔发热具有解热作用，提示可减轻其发热症状。

　　“金花清感方”与达菲对治疗甲流哪个更具效果?

　　王辰说，“金花清感”中药方和达菲各具特色，“金花清感”中药方有多个环节发生作用，抑制病毒的发病，而达菲作用肌体明确，实际上是一个抑制剂。并且随着病毒的变异和耐药性的产生，中药在耐药性方面更显出优势。

　　尤其值得一提的是，“金花清感”中药方临床中尚未发现不良反映病例。

　　北京市卫生局局长方来英告诉记者，此次通报的只是“金花清感”中药方阶段性研究成果，是一种药方，而不是最终产品的上市。按照中国药品法的管理规定，药品上市要经过国家食品药品管理局的批准才可以，而根据目前疫情发展形势，预计明年一月份可以在北京的医疗机构中投入使用。

　　研发迅速为何这么快

　　来自美国的统计数字显示，一种新药前期研发和后期市场研究的费用高达8.97亿美元，同时将花费数年世界，而“金花清感”中药方仅投入1000万元，研发时间仅为六个月，这样的新药可靠吗?

　　承担“金花清感方”临床研究的东直门医院院长刘清泉教授解释说，“金花清感”中药方是治疗甲型H1N1流感轻症的有效方剂，目前还不是可以上市的新药。作为一种新药的研究，正在按照有关的程序进行申报。

　　此外，刘清泉认为，研发迅速得益于中医药治疗发热性传染病的两千年经验。“金花清感”中药方是从100多个治疗温热病的历史名方中精选出来的，主要是以麻杏石甘汤和银翘散为依据的，作为一个有效的方剂在新药的开发之前，目前在北京市28家中医院和一些综合性的医院用于治疗甲型H1N1流感，得到了病人的信任和欢迎。

　　据悉，新药研发由中国工程院两位院士王永炎、李连达领衔，120余位专家参与研究，采用国际通用的严谨的科研方法，从基础研究和临床研究两方面，证实“金花清感”中药方治疗甲流的有效性。

　　“金花清感”中药方基础研究由中国3家权威机构组成，即中国中医科学院中药研究所、中国医学科学院实验动物研究所和北京工业大学生命科学与生物工程学院。他们一起采用国际公认通用评价指标及甲型H1N1流感病毒毒株，用体外与体内实验相结合的方法进行研究，历时近5个月。

　　7000万金花清感中药方储备代替达菲

　　效果已经得到肯定的“金花清感”中药方在北京已经开始部分替代达菲，用来补充储备。

　　“北京市已将‘金花清感’中药方成果在临床上进行了推广应用。”北京市中医药管理局局长赵静说。

　　10月底，针对儿童发病率高的问题，北京市已在20家设有中医儿科的中医医院，设置了“中医药防治甲流专台”，并向社会公布了“金花清感”中药方儿童方。此外，北京市还投入7000万元，贮备200万人份“金花清感”中药方，以替代进口“达菲”。

　　尚未上市的金花清感方显然已被寄予厚望。赵静告诉记者，“金花清感”中药方新药的研发工作已经开始，同时启动国内与国际专利的保护，境内外专利申请已被国家知识产权局受理。

　　世卫组织驻华代表处高级项目管理官员司徒农博士说，目前甲型H1N1流感大流行的形势下，抗病毒已经明显，传统中医药可以提供类似的治疗，而且费用更低，“世卫组织欢迎中医医疗甲型H1N1流感的临床结果”。

　　不过，在甲流到底会持续多久等前景未明的情况下，“金花清感方”新药未来的销量还是未知数。

　　世卫组织驻华代表处高级项目管理官员司徒农博士说，目前甲型H1N1流感大流行的形势下，抗病毒已经明显，传统中医药可以提供类似的治疗，而且费用更低，“世卫组织欢迎中医医疗甲型H1N1流感的临床结果”。

　　不过，在甲流到底会持续多久等前景未明的情况下，“金花清感”中药方新药未来的销量还是未知数。

（责任编辑：黄镓欣）

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