全球首次使用“天坛株”活疫苗作为载体的艾滋病疫苗,最近通过国家食品药品监督管理局审批,即将进入临床试验。这也是中国第二支获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗。
明年招募新疫苗志愿者
这支疫苗的研发负责人,中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣教授昨天表示,计划在明年年初招募志愿者,启动I期临床试验,期望在人体上验证疫苗安全性及其初步的免疫程序。
这是昨天在北京召开的中美艾滋病疫苗研发与政策研讨会上透露的。
新疫苗具完全自主产权
邵一鸣回顾,今年11月,中国疾病预防控制中心收到了来自国家食品药品监督管理局的批件,由国家“863”计划资助、该中心与北京生物制品研究所共同研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗,正式获准进入I期临床观察。这是世界上首次以“天坛株”为载体制备的复合型艾滋病毒活疫苗,其核心病毒株分离和克隆自在中国流行广泛的HIV-1毒株,具有中国完全的自主知识产权。
在获批临床试验前,这支疫苗进行了长时间的动物实验,并在恒河猴身上证实,疫苗能够保护动物不被艾滋病毒感染,明显优于国际上大多数现有疫苗无法预防感染、只能降低感染后动物体内病毒含量水平的免疫效果。
研究场地拟选择在北京
邵一鸣说,计划在明年年初,启动I期临床试验。研究场地拟选择北京的一些医院。同时,志愿者将在18岁—50岁成年人人群中招募,大学生将是主要招募对象。
(实习编辑:林文生)
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