研发中药肺部给药系统渐成热点

　　廖永红特别指出，近年来国际上有关PDDS的研究不仅技术上取得了长足进步，而且应用范围也从传递传统上的用于治疗呼吸道、肺部疾病的药品，拓展到蛋白质多肽类大分子药物以及需快速起效的小分子药物的全身给药。比较而言，国内中药PDDS的研究相对缺乏和滞后。但考虑到PDDS中药在应用中的巨大潜力，给药系统所具有的良好的患者依从性，因而有理由相信中药PDDS研发具有广阔的应用前景。

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　　肺部给药方式优势解析

　　肺部给药又称吸入给药，该方法直接将药物传递到病变部位，并能产生局部或全身的治疗作用。这种给药方式可以避免口服给药在胃肠内被破坏，又可以避免重复注射给药给患者造成的损伤。

　　目前，通过肺部将药物传递到全身从而发挥治疗作用的研究受到广泛的关注，研究的药物既有小分子药物，又有大分子药物，其中多肽和蛋白质类药物的肺部给药研究发展得最快。

　　近年来，随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病和囊性纤维化等疾病的深入了解，人们已经认识到肺部给药是治疗上述疾病较为简单有效的给药途径，可以大大降低不良反应。与其他的给药途径相比，肺部给药具有吸收表面积大，吸收部位血流丰富以及避免肝脏首过效应的特点，而且肺部具有酶活性较低、上皮屏障较薄及通透性高等优点。此外，它还能降低药物在其他组织中的分布。鉴于肺部给药的这些特点，肺部给药系统研究发展迅速。

　　肺部给药系统研发提速

　　肺部给药系统（PDDS）是一种输送药物到呼吸道和肺部，并使药物直接作用于传递部位或在传递部位被吸收，从而达到预防、治疗或诊断目的的一类给药技术。

　　1778年英国人Mudge医生发明Mudge Inhaler，首次使用了吸入器这一术语。从19世纪中叶到20世纪上半叶，包括干粉、射流和超声雾化吸入器在内的多种吸入器已应用于PDDS制剂。

　　现代意义上的PDDS制剂始于1955年，Riker实验室（现为3M公司）发明了以氟里昂为抛射剂的定量吸入器用以传递哮喘治疗药物。目前应用的肺部药物传递系统主要有干粉气雾剂（DPI），定量吸入气雾剂（MDI）和雾化吸入三类剂型。

　　据报道，2001年全球肺部给药系统药品市场销售额达84亿美元。随着生物技术和基因工程的发展，越来越多的多肽和蛋白质类药物应用于临床治疗。肺部给药系统在此类药物研究中的应用比较多，发展也比较快，世界各大制药公司纷纷介入肺部给药制剂的开发研究。

　　如美国的治疗技术公司向Innovative Devices公司购买粉末吸入装置的专利使用权；礼莱公司与Inhale公司合作开发出治疗骨质疏松症的药物雷洛昔芬粉雾剂；Genteon公司与Inhale公司合作开发治疗肺气肿的粉雾剂；辉瑞公司与Inhale公司合作进行胰岛素粉雾剂的研发等。

（实习编辑：朱文斌）

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