后蒽环类时代：乳腺癌药ABRAXANE将打进36国市场

　　该药是100mg注射用粉针，用来替代蒽环类抗生素治疗转移性乳腺癌的失败尝试。三期临床显示相比与泰素(紫杉醇)，ABRAXANE有效率可增加一倍，并明显延长无进展生存期与总生存率，借于此，ABRAXANE将进入36个国家的医药市场。

　　“该药提供了一个治疗澳大利亚转移性乳腺癌女性患者的重要治疗选择，近来已在亚太地区如中国和韩国得到批准”，该公司主席和首席执行官Abraxis BioScience说道，“在美国，ABRAXANE迅速成为适应症的紫杉烷类药物的治疗选择，我们很高兴其进入澳大利亚的市场。”

　　Abraxis将在澳大利亚与总部设在墨尔本的STA公司形成战略关系联合销售该药，STA计划在08年第4个季度推广该产品，并与国家药品津贴计划签定了赔偿协议。

　　乳腺癌是澳洲女性最常见的癌症，每年有超过一万三千名女性被诊断出乳腺癌，到2011年估计每年将有一万四千八百名新生患者。

　　08年Abraxis在亚太地区推广ABRAXANE取得明显进展。在该年3月份，该公司在日本的合作伙伴，日本大鹏药品工业株式会社与日本卫生部和劳动和社会保障部签署了推广ABRAXANE治疗乳腺癌的新药协议。4月份韩国食品药品监督管理局也在转移性乳腺癌化疗失败后批准了该药治疗韩国市场，Abraxis与韩国的合作伙伴韩国绿十字公司预期在09年上半年推广该药。今年6月份，中国在经历了同样的治疗转移性乳腺癌失败后批准了Abraxis在国内销售ABRAXANE，预期进入市场也在09年上半年。7月份与印度百康生物制药公司共同开发在印度的市场，后者也经历了6个月的辅助化学治疗转移性乳腺癌的失败。

　　在08年1月份欧盟在一线药物治疗乳腺癌失败后批准了ABRAXANE在该地区的销售，06年加拿大也在寻求治疗该疾病的第一线的药物中批准了该药。

　　在05年，美国FDA在经历了6个月的辅助化学治疗转移性乳腺癌失败后批准了ABRAXANE被用于治疗该疾病，先前的治疗包括了蒽环类抗生素的使用，但是临床禁忌的除外。在随机性转移性乳腺癌研究中发现ABRAXANE最严重的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、感染、感觉性神经病、恶心、呕吐、肌痛和关节痛。其他的一些不良反应有贫血、无力、腹泻、视觉紊乱、体液潴留、脱发、肝功能障碍、黏膜炎和肾功能下降

　　在美国，Abraxis与美国阿斯利康公司合作ABRAXANE的市场开发工作。另外，除了得到日本卫生部和劳动和社会保障部的评价外，ABRAXANE当前在俄罗斯也得到了积极的评价。

（责任编辑：姚琦）

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