加强麻醉类药的风险管理

　　39健康网：由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂（以下简称“芬太尼”）使用不当可能导致患者死亡，美国食品 和药物管理局（FDA）已对该药物发出安全警告，而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA 就曾对芬太尼发出过类似警告，当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。您们对此事如何看待？

　　药品副作用、不良反应是其本身所固有的。药物剂量与风险有很大关系，一般在短时间内，剂量越大风险也就越大。临床医生用药应该从小剂量开始，由于药物的耐受性，开始使用的小剂量可以缓解症状，但时间长，得加大药品剂量才能缓解症状。因此，使用时间长，风险也就增加。

　　39健康网：据报道，芬太尼是由于大量使用而导致严重的不良反应。请问，医务人员不恰当的使用药品是不是药品不良反应的一个重要因素？

　　芬太尼透皮贴剂是为方便患者使用而开发出的新剂型，任何药品都有副作用，可能会引起不良反应。芬太尼为阿片受体激动剂，属强效麻醉性镇痛药，药理作用与吗啡类似。其不良反应有：恶心、呕吐、便秘 ；低血压 ；嗜睡；幻觉 ；欣快等，严重时会导致呼吸困难或抑制。呼吸抑制与呼吸困难是有区别的，呼吸抑制为中枢性；而呼吸困难为机制障碍。

　　芬太尼为处方药，有适应症和禁忌症。临床医生应该严格、谨慎使用该药品。该药品主要应于中、重度的慢性疼痛，尤其是癌症患者。但对患者而言，如果不住院但又要经常去医院打止痛针也是十分麻烦的事。而芬太尼使用方便，因此，有可能患者会将大量的药品带回家自己使用。如果使用方法不正确，也会导致不良反应。个人认为，医生应该对患者进行风险教育，告诉患者药品的副作用，让患者有“知情权”，谨慎用药，这样可以减少不良反应的发生。

　　39健康网：国内有没有死亡病例？如果某种药物出现这类的质疑，医院还会继续给患者使用这类药品吗？我们药品监管部门如何监控？

　　广东省药品不良反应监测中心只负责广东地区的信息采集，且按照自愿上报的原则，目前未收到广东省有致死病例。药品是特殊的商品，要严格管理。尤其是麻醉类药，更要加大风险管理，尽量控制用量。

　　各地区不良反应监测中心收到下级上报的信息后往上级单位报告，由上级下达指示，通知各医疗机构、工作站等加大药品不良反应的监测。

　　药品常识

　　药品副作用：也称副反应，系指应用治疗量的药物后所出现的治疗目的以外的药理作用。

　　药品不良反应：药物不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生于治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。副作用是不良反应中的一种。

　　广东省药品不良反应监测中心的职能

　　广东省药品不良反应监测中心是经广东省机构编制委员会办公室批准同意成立的药品不良反应监测专业机构，是广东省药品监督管理局直属单位.

　　受广东省药品监督管理局委托，广东省药品不良反应监测中心承办全省药品、医疗器械不良反应监测技术工作，接受国家药品不良反应监测中心的业务指导。 

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（责任编辑：王海娥）

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