编者按:美国食品及药物管理局近日发表官方声明,批准“乐明睛”用于糖尿病性黄斑水肿的临床治疗,自此,在乐明睛的使用说明书中,“糖尿病性黄斑水肿”成为了该药物又一重要的适应症。目前,乐明睛尚未在国内上市,究竟何时上市我们依然不得而知,但值得我们关注的问题在于,自乐明睛在美国上市以来,医药行业对其存在价值就一直有着不少争议,而这些争议是否可能成为其未来临床推广过程中的绊脚石?
 

  2012年9月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站上发布官方通告指出,批准乐明睛(雷珠单抗注射液,Lucentis)用于治疗糖尿病性黄斑水肿。

 

;乐明睛  据美国疾病预防控制中心公布的最新数据显示,美国糖尿病患者总数已经超过2600万,其中超过390万的糖尿病患者出现过眼部并发症,黄斑水肿正是糖尿病重要的一种眼部并发症,而在乐明睛出现之前,并没有一种药物可以有效缓解黄斑水肿。

 

  广州市红十字会医院眼科主任、中华医学会眼科学会广东省分会常委、广州眼科学会副主任委员梁纳教授在接受采访时指出,黄斑水肿属于“眼后段”疾病,主要是由于黄斑局部组织的血管过度增生,导致眼部压力过大,液体渗入后造成组织水肿。

 

  眼后段包括视网膜和玻璃体,而黄斑正是视网膜的重要组成部分,处于人眼的光学中心区,是视力轴线的投影点,由于分布视锥细胞,因此是视力最敏锐的地方。“一旦黄斑发生问题,将直接影响患者的视力。”

 

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