新药创制

国食品和药物管理局(fda)批准了一种名为拜迪尔(bidil)的治疗心脏病的新药，这是人类医药史上一次里程碑性的事件，拜迪尔是第一个被批准上市的专门针对某一种族的药物。生产拜迪尔的nitromed制药公司提供的数据表明，这种药能使黑人心脏衰竭患者的死亡率减少43%，但对其他种族的治疗效果却不显著。

fda近日表示，将延期90天审批tarceva作为肺癌一线治疗药的申请。这份补充新药申请由罗氏基因泰克和osi两家制药公司递交，目的是希望它可作为一线药物治疗晚期非小细胞肺癌。osi已就此递交了另一份补充性数据。(#画中画广告#)最新递交的数据是在一项889名患者参加的iii期临床实验中获得，这些患者接受了初期的化疗，之后紧接着使用tarceva。研究人员认为，实验数据证实该药可以延缓病情恶化，并...

日前，默克雪兰诺中国公司对外宣布，该公司拥有专利的全球首个获得用于辅助生殖治疗新药雪诺同正式在华上市。据悉，这是默克雪兰诺2009年在华推出的第4个新药，未来5年内还将向中国市场引进10多种新药。(#画中画广告#) 据介绍，1995年雪诺同®首次于英国注册上市，截止到目前，已在全球59个国家获得认可。默克雪兰诺生殖与妇女健康产品全国销售总监张彤表示，作为生殖领域全球领先的公司，默克雪兰诺...

本文主要介绍国内外在研究的乙肝新药。

尽管在欧洲乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)的携带率<2%, 且急性乙型肝炎的发病率呈逐年下降的趋势,但其慢性乙型肝炎的基础和临床研究却非常深入,特别是开展了很多新药临床试验。

(#画中画广告#)　　2009年，美国fda共批准26种新药上市，数量比2008年增多，但该机构仍饱受批评，因为有很多待批产品已过审批时间的最后期限，但还未通过最后批准。上述数据由华盛顿分析公司(washington analysis)提供，该公司还指出去年通过fda批准上市的产品均比前四年都多。其中倍受瞩目的获准产品包括：两种晚期肾癌药——gsk votrient(pazopanib)和诺华af...

日前，中央电视台《科技之光》权威报道，我国拥有独立自主知识产权的抗乙肝转移因子口服液已研制成功，经首都医科大学附属北京友谊医院、北京地坛医院等三十多家医院的三年试验表明：抗乙肝转移因子口服液含有高强度抗乙肝免疫活性多肽物质，具有激发t细胞转变成对乙肝病毒有超强杀伤性免疫细胞的功效。对具有强复制功能、强抗药性、强隐蔽性的变异病毒产生作用，并彻底杀灭病毒细胞，恢复肝功能，从而达到彻底治愈乙肝的目的。主...

自古以来，人们一直都没有放弃对长寿的追求。随着生活水平的日益提高，健康更被提上了日程。但大自然却似乎总喜欢跟人类开玩笑，尽管新药在夜以继日地研发，但疾病仍像“潘多拉的魔盒”一样层出不穷。

由长澳药业自主研发的抗病毒性乙型肝炎新药美他卡韦肠溶胶囊通过sfda临床审批，标志着中国独立自主研发新药进入一个新阶段。可以说悬在乙型肝炎患者头顶的达摩克利斯之剑也即将被撼动。

中科院兰州化学物理研究所11日提供消息说，一种疗效高、选择性强、毒副作用低的抗癌新药制备技术在该所诞生。