(#画中画广告#) 2009年,美国fda共批准26种新药上市,数量比2008年增多,但该机构仍饱受批评,因为有很多待批产品已过审批时间的最后期限,但还未通过最后批准。上述数据由华盛顿分析公司(washington analysis)提供,该公司还指出去年通过fda批准上市的产品均比前四年都多。其中倍受瞩目的获准产品包括:两种晚期肾癌药——gsk votrient(pazopanib)和诺华af...
查看全文>> 标签:新药上市FDAgsk向欧洲药监局递交了其在研口服抗癌药pazopanib的申请,希望该药可以通过批准用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(rcc)患者。(#画中画广告#)该申请的依据是在一项iii期临床实验中获得的喜人结果。pazopanib为每日用药一次的血管生成抑制剂,在实验过程中主要观察它用于未接受过任何治疗或此前采用过细胞因子疗法的rcc患者后效果如何。实验的主要临床终点是患者病情无恶化生存期,而次要终点则包括...
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