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  • Zeltia研发卵巢癌药Yondelis获欧洲上市许可 2009-11-4药品

    (#画中画广告#)  据悉,英国时间周一上午10:55,在公布欧洲监管机构批准西班牙zeltia研发治疗卵巢癌的药yondelis上市后,其股价上涨7%,升至每股4.32欧元。该药已经获得治疗晚期软组织肉瘤的许可,并于九月获得了欧洲药品局对医药产品委员会人类卵巢癌使用的积极推荐。而此次批准众望所归。该药当前与强生的doxil(阿霉素)组合产生新的适应症范围。这家总部设在马德里的zeltia表示,该...

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  • FDA要求Zeltia与强生提供更多抗卵巢癌药信息 2009-9-16药品

    西班牙zeltia与其合作伙伴强生收到一些坏消息,如不出意外,美国监管部门告知公司,要求其递交有关抗卵巢癌yondelis 与doxil药物组合的更多信息。(#画中画广告#)美国fda发表了一份完整答复信函,该信是关于yondelis与强生doxil作为组合治疗新药的上市申请。后者centocor ortho biotech分部透露,fda所要求的其他信息“包括:公司正在进行的关键临床实验并其他临...

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