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易八贤:孤儿药值得企业大力研发

2014-07-01 02:04:5939健康网
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  在中国医药工业信息中心主办的第31届全国医药工业信息年会医药研发高峰论坛上,中国医药工业研究总院副院长、研究员易八贤围绕“基于孤儿药制度的传统疑难杂症药物研发激励策略”进行了主题演讲,在演讲中,易八贤呼吁,孤儿药的研发不仅能够弥补药品短缺,满足患者需求,同时也能够为企业带来巨大的发展机遇,值得企业大力投入。

易八贤


  世界卫生组织把罕见病定义为占人口千分之0.6到千分之1的疾病,发病率是很低。而在美国治疗人数少于20万,就是罕见病,或者是某种疾病在患病人数不超过20万人的也是定义成罕见病,因此,从1983年到2013年,美国认定了一大批罕见病,这些疾病的认定给企业带来了巨大的经济利益,以健赞为代表的一大批罕见药企业均获得了空前的关注。

  尤其是金融危机期间,美国认定了一大批罕见病,而各国也纷纷参考美国的标准来进行罕见病的认定,更促使了美国罕见病治疗药物市场的扩大。现在罕见病的种类据世界卫生组织的统计大概有六千多种,目前已有10%的罕见病有了对应的治疗药物,市场化成功率非常之高。

  易八贤指出,在可预见的时间内,罕见病用药必然处于持续爆发期。虽然罕见病用药大概60%是儿童用药,目前中国相关扶持政策并不完善,但企业能否在国家罕见病药物制度完善之前做好相应准备,迎接潜在政策红利,值得思考。

  参考美国、日本、英国等国家制定的罕见病药物扶持政策,罕见病药物可以在立项、研发、审批等多个过程中享受税收减免、特殊通道、加速审批等优惠,而且在医保报销上也都有享受巨大优惠,部分销量很低的罕见病用药依然可以成为重磅炸弹。

  在易八贤看来,国家创新制度形式是非常完备的,各种组织、制度整合起来优惠幅度相当大,所以企业需要以产品为导向。假如说企业没有人来做这个罕见病药,那政府就是病人再想用,也没有药物可以用,假如说企业有研发的动力,有研发的产品,然后再倒逼政府出台政策的话,相比促进作用会非常大。

  易八贤最后强调,目前我们国家已经开始在做这方面的工作,罕见病也是纳入了医保的范围,另外广东、上海也是开始在2010年到2011年开始实践,上海对于罕见病的病人政府可以在医保里面报销一大批的费用,另外一个我们国家四月份出台一个政策,鼓励罕用药跟儿童药的剂型开发,所以说我国家政策也是在逐步的推广,在推行之中,企业可以提前进行相关药物的技术准备工作,抢占市场高点,迎来发展良机。

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