近日,同仁堂旗下药品连续曝出汞超标事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中药生产各环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给产业带来信任危机。

同仁堂朱砂入药 专家:短期食用没问题

传统含朱砂等重金属中成药经过数百年中医儿科临床应用,被证明是非常有效的急救药物。该类药物经过传统的炮制后并在复方中入药,在临床上短期使用是相对安全的。人们没必要一看含有毒性药材就不敢使用,这认识是片面的。[详细]

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同仁堂回应:遵医嘱服用安全有效

针对近期频发的产品“涉汞”事件,同仁堂回应称,朱砂为常用传统中药材,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。此前同仁堂集团旗下曾遭到舆论猛烈质疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已在产品成分上做了调整。[详细]

事件发展回顾

同仁堂产品频现汞超标

据国家及地方食药监局不完全统计,自2012年以来,同仁堂曝光药物质量问题达6起:2012年1月,同仁堂清火片被查出不合格;2012年4月牛黄解毒片生产日期早产;2013年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被曝非法添加药物成分甘露醇,长期服用或致肾衰;2013年4月子公司产地黄抽检不合格;2013年5月同仁堂健体五补丸汞超标5倍;2013年5月牛黄千金散、小儿至宝丸朱砂超标。

同仁堂被爆汞超标产品

健体五补丸超标五倍

港卫生署5月7号在其官方网站上发布公告称,同仁堂香港药业管理公司(以下简称同仁堂)生产的同仁堂健题五补丸,经检查化验的结果显示,水银含量约为上限的5倍,因此令其主动收回。此次在香港遭遇召回的健体五补丸注册编号为HKP-08760,批次编号为1033946。同仁堂健体五补丸主要用于成人调理身体,但其成分不应含有水银。[详细]

牛黄千金散朱砂成分含量17.3%

主要原料为全蝎、僵蚕(制)、牛黄、朱砂、冰片、黄莲、胆南星、天麻、甘草。主要功效是清热解毒,镇痉定惊。用于小儿惊风高热,手足抽搐,痰涎壅盛,神昏谵语。适宜人群为惊风高热儿童,手足抽搐、痰涎雍盛、神昏谵语患者。说明书显示,指导用量在0.52克至0.78克之间,超过境内标准。[详细]

小儿至宝丸朱砂成分含量0.72%

  主要原料为紫苏叶、广藿香、薄荷、羌活、陈皮、白附子(制)、胆南星芥子(炒)、蝉蜕、全蝎、人工牛黄、雄黄、滑石、朱砂等。主要功效有疏风镇惊,化痰导滞。用于小儿风寒感冒,停食停乳,发热鼻塞,咳嗽痰多,呕吐泄泻。说明书注意事项上明确标示处方中含朱砂、雄黄,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。[详细]

汞:杀人毒药还是救命良方?

  • 朱砂对人体的危害

    朱砂有解毒防腐作用;外用能抑制或杀灭皮肤细菌和寄生虫。朱砂为汞的化合物,汞与蛋白质中的疏基有特别的亲合力,高浓度时,可抑制多种酶和活动。进入体内的汞,主要分布在肝肾,而引起肝肾损害,并可透过血脑屏障,直接损害中枢神经系统。

  • 有毒物质为何入药?

    朱砂作为常用中药,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》,距今已有约2000多年的历史。在现行的2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。它与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。

  • 入药后毒性是否犹存?

    研究表明,如果长期反复使用,汞在体内蓄积到一定程度后,有可能导致肾功能损害等不良反应。但中医药应用朱砂等含汞制剂治疗疾病多采用复方配伍用药,含汞药味或经过炮制或通过与复方中配伍药味共同使用,可达到“减毒增效”作用。

  • 人吃了会慢性中毒?

    专家认为,不能说中药含有毒性成分就有害,要辨证看待中药毒性,中医理论历来就有“以毒攻毒”的治疗法则,很多时候正是中药的“毒性”纠正了人体的“偏性”,起到治疗疾病的作用。医学界熟知的砒霜治疗血癌就是典型的例子。

同仁堂企业背景

中外药品含汞成分标准要求不一样

国内中药重金属含量难以控制

国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,其中明确规定:“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得超过1mg/kg。北京同仁堂“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。 [详细]

中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国在接受媒体采访时表示,对重金属含量有硬性标准要求是最近2、3年才开始的,虽然国家对重金属含量有相应的要求,但由于技术和设备的限制,很多地方还做不到位,目前正在完善的过程中。[详细]

各国对汞标准不一 美日禁止其入药

为何中药的毒副作用被放大,其安全性屡受质疑?对此,武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜认为,“一定程度上,这是从中西医两个维度来看问题,而且存在各国标准不同的情况。中医的缺陷在于,缺乏药物成分的毒理学研究,剂量指标更多依靠经验”。[详细]

不少国家包括美国、日本等,都禁止朱砂入药。“但朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因,是错误地将含汞药物作为保健药物,超量、超时使用。中医服药讲究‘中病即止’,只要在医生指导下服用,就不会引发毒性反应。”中国中医科学院教授、博士生导师柳长华说。[详细]

中药问题频现该如何应对?

毫无疑问,中医药企业的诚信问题在经受着市场和消费者的考问。中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波曾对媒体表示,中药企业应从近期这些事件中吸取教训,进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等,真实发布相关信息。

  • 监测标准有待改善

    中医药安全性研究的确亟待加强,不过中药不良反应率低于西药,贸然封杀朱砂并非科学态度。中药在炮制生产等过程中也可能重金属含量超标,监测标准应当更完善。[详细]

  • 含毒中西药不能一概禁用

    中药、西药都有不良反应,都有一定毒性。目前有两种误解,一是认为中药安全无毒、无不良反应,这是不科学的;二是认为中药或西药,只要有毒副作用就应该禁用,这也是不对的。[详细]

  • 中医临床诊断技术须提高

    论中药、西药都应符合国家药典的标准,都应合理用药,患者不应长期、大量、盲目用药,其服药行为都应在医生严格控制下使用,这样,才能使中药或西药最大限度地发挥治疗作用。[详细]

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