近日，同仁堂旗下药品连续曝出汞超标事件，中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出，中药生产各环节都可能导致重金属超标，而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给产业带来信任危机。
传统含朱砂等重金属中成药经过数百年中医儿科临床应用，被证明是非常有效的急救药物。该类药物经过传统的炮制后并在复方中入药，在临床上短期使用是相对安全的。人们没必要一看含有毒性药材就不敢使用，这认识是片面的。[详细]
针对近期频发的产品“涉汞”事件，同仁堂回应称，朱砂为常用传统中药材，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。此前同仁堂集团旗下曾遭到舆论猛烈质疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已在产品成分上做了调整。[详细]
据国家及地方食药监局不完全统计，自2012年以来，同仁堂曝光药物质量问题达6起:2012年1月，同仁堂清火片被查出不合格；2012年4月牛黄解毒片生产日期早产；2013年1月，北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被曝非法添加药物成分甘露醇，长期服用或致肾衰；2013年4月子公司产地黄抽检不合格；2013年5月同仁堂健体五补丸汞超标5倍；2013年5月牛黄千金散、小儿至宝丸朱砂超标。
健体五补丸超标五倍
港卫生署5月7号在其官方网站上发布公告称，同仁堂香港药业管理公司（以下简称同仁堂）生产的同仁堂健题五补丸，经检查化验的结果显示，水银含量约为上限的5倍，因此令其主动收回。此次在香港遭遇召回的健体五补丸注册编号为HKP-08760，批次编号为1033946。同仁堂健体五补丸主要用于成人调理身体，但其成分不应含有水银。[详细]
牛黄千金散朱砂成分含量17.3%
主要原料为全蝎、僵蚕（制）、牛黄、朱砂、冰片、黄莲、胆南星、天麻、甘草。主要功效是清热解毒，镇痉定惊。用于小儿惊风高热，手足抽搐，痰涎壅盛，神昏谵语。适宜人群为惊风高热儿童，手足抽搐、痰涎雍盛、神昏谵语患者。说明书显示，指导用量在0.52克至0.78克之间，超过境内标准。[详细]
小儿至宝丸朱砂成分含量0.72%
主要原料为紫苏叶、广藿香、薄荷、羌活、陈皮、白附子（制）、胆南星芥子（炒）、蝉蜕、全蝎、人工牛黄、雄黄、滑石、朱砂等。主要功效有疏风镇惊，化痰导滞。用于小儿风寒感冒，停食停乳，发热鼻塞，咳嗽痰多，呕吐泄泻。说明书注意事项上明确标示处方中含朱砂、雄黄，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。[详细]
朱砂有解毒防腐作用；外用能抑制或杀灭皮肤细菌和寄生虫。朱砂为汞的化合物，汞与蛋白质中的疏基有特别的亲合力，高浓度时，可抑制多种酶和活动。进入体内的汞，主要分布在肝肾，而引起肝肾损害，并可透过血脑屏障，直接损害中枢神经系统。
朱砂作为常用中药，始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》，距今已有约2000多年的历史。在现行的2010年版《中国药典》中，朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。它与其它中药配伍治疗疾病，符合中医配伍理论。
研究表明，如果长期反复使用，汞在体内蓄积到一定程度后，有可能导致肾功能损害等不良反应。但中医药应用朱砂等含汞制剂治疗疾病多采用复方配伍用药，含汞药味或经过炮制或通过与复方中配伍药味共同使用，可达到“减毒增效”作用。
专家认为，不能说中药含有毒性成分就有害，要辨证看待中药毒性，中医理论历来就有“以毒攻毒”的治疗法则，很多时候正是中药的“毒性”纠正了人体的“偏性”，起到治疗疾病的作用。医学界熟知的砒霜治疗血癌就是典型的例子。
国内中药重金属含量难以控制
国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案，其中明确规定：“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中，汞不得超过1mg/kg。北京同仁堂“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍，被香港卫生署下令从市面收回。 [详细]
中国中药协会中药材信息中心副主任蒋尔国在接受媒体采访时表示，对重金属含量有硬性标准要求是最近2、3年才开始的，虽然国家对重金属含量有相应的要求，但由于技术和设备的限制，很多地方还做不到位，目前正在完善的过程中。[详细]
各国对汞标准不一 美日禁止其入药为何中药的毒副作用被放大，其安全性屡受质疑？对此，武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜认为，“一定程度上，这是从中西医两个维度来看问题，而且存在各国标准不同的情况。中医的缺陷在于，缺乏药物成分的毒理学研究，剂量指标更多依靠经验”。[详细]
不少国家包括美国、日本等，都禁止朱砂入药。“但朱砂等含汞中药引发毒性反应的主要原因，是错误地将含汞药物作为保健药物，超量、超时使用。中医服药讲究‘中病即止’，只要在医生指导下服用，就不会引发毒性反应。”中国中医科学院教授、博士生导师柳长华说。[详细]
毫无疑问，中医药企业的诚信问题在经受着市场和消费者的考问。中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波曾对媒体表示，中药企业应从近期这些事件中吸取教训，进一步主动跟踪产品在市场销售中的不良反应和监管部门、相关科研机构的公告、投诉、相关研究结果等，真实发布相关信息。
中医药安全性研究的确亟待加强，不过中药不良反应率低于西药，贸然封杀朱砂并非科学态度。中药在炮制生产等过程中也可能重金属含量超标，监测标准应当更完善。[详细]
中药、西药都有不良反应，都有一定毒性。目前有两种误解，一是认为中药安全无毒、无不良反应，这是不科学的；二是认为中药或西药，只要有毒副作用就应该禁用，这也是不对的。[详细]
论中药、西药都应符合国家药典的标准，都应合理用药，患者不应长期、大量、盲目用药，其服药行为都应在医生严格控制下使用，这样，才能使中药或西药最大限度地发挥治疗作用。[详细]
