最火爆甲流药品颁奖典礼

　　盘点2009年新闻界之大事件，甲型H1N1流感一定位列其中，伴随着“甲流”这阵大风呼啸而过，2009年也将会成为被历史、被民众铭记的一年。也许之前是恐慌过头了，尽管现在甲流重症患者人数和死亡病例仍在增加，但一切似乎都已开始慢慢平息。如今也该是我们回顾过去、总结经验的时候了。

　　谈及甲流，总是不得不提到那些被寄予厚望的“救星”——防治甲流的药物及器械。是非功过，就让我们在此论断一番吧。

　　“最受民众冷落”奖——甲流疫苗

　　2009年9月2日，国家食品药品监督管理局批准了北京科兴生物制品有限公司甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请，我国成为了全球最早批准生产甲流疫苗的国家。紧接着，全国各地都陆续开展了甲流疫苗的接种工作。最开始时，甲流疫苗的成功研制固然让民众看到了战胜疾病的曙光，美国总统奥巴马、香港行政长官曾荫权等更是身体力行，带头接种甲流疫苗。然而，不久之后就传出了甲流疫苗致死的消息，惊!民众瞬间被浇了盆冷水，由此，甲流疫苗的安全性遭遇了一场信任危机。不少民众对注射甲流疫苗持观望态度，甚至拒绝接种甲流疫苗。

　　这种情况不仅仅出现在我国，据英国的一项调查显示，仅有5%的英国人乐意接种甲流疫苗，其它人群普遍表现出对甲流疫苗副作用的担忧;法国民众对接种甲流疫苗的热情也不高，其中，愿意接种的医护人员仅占26%;而在美国的341家医院中，接种率在七成以上的医院仅占37%。

　　“评委”意见：

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛：接种甲流疫苗后所出现的四例死亡病例和疫苗本身没有直接的关系。甲流疫苗的不良反应和季节性流感是一样的，到目前为止，还没有发现甲流疫苗所致的严重不良反应，可以说现在上市的甲流疫苗的质量是安全有效的。

　　北京科兴生物制品有限公司(甲流疫苗指定生产企业)负责人：我国流感疫苗生产工艺非常成熟，甲流疫苗的生产工艺与季节性流感疫苗是一样的，仅仅是毒株的变更。而且，新的甲流感疫苗抗原成分只有季节性流感疫苗的三分之一，因此，甲流疫苗应该比季节性流感疫苗安全性更高。

　　世界卫生组织：人们应该继续接种甲流疫苗，因为现阶段疫苗是最有效的抗击甲型H1N1流感疫情蔓延的途径。

　　“最受争议”奖——达菲

　　达菲(磷酸奥司他韦)于2001年9月在我国获准进口上市，2004年7月，国家药监局批准达菲在我国进口分包装，同时批准了上海罗氏制药有限公司达菲胶囊的国内生产许可。达菲是国际上公认的治疗甲流的有效药物之一，属于神经氨酸酶抑制剂类药物。

　　由罗氏制药生产的达菲价格昂贵，一般为276元—300元一盒，每盒10粒，为一个疗程。与此相比，国产达菲的价格则显得相对“平民化”一些，市场价为每盒198元。国产达菲进驻药店后，并未受到热捧，民众对待达菲的态度还是比较理智，认为出现甲流症状，应该第一时间到医院就诊，而不是自己到药店买药吃。

　　当然，达菲的“花边新闻”还是不少的。日本曾有少年在服用达菲后自杀身亡的报道，奇怪的是，与达菲相关的死亡和精神方面的不良事件报告竟全部来自日本，对此有关方面还在做进一步调查。除了达菲的副作用，其耐药性问题也备受争议，全球出现的达菲耐药性病例有增无减。

　　“评委”意见：

　　广东省中医院呼吸内科主任林琳教授：达菲是通过抑制病毒的复制而起到治疗流感的作用的，如果人体没有感染病毒，吃达菲没有任何作用，也就是说，达菲不是预防性的药物，而是起治疗作用的药物。如果在感染早期(发病48小时以内)，或者在感染病毒的潜伏期服用达菲，可以起到很好的作用。

　　世界卫生组织助理总干事福田敬二：此前发现的大部分耐药性病例都与患者在发病前先服用达菲进行预防有关，而新近发现的病例均为免疫系统严重受损者，这表明甲型流感病毒在这部分人群体内易产生抗药性。但上述耐药性病例的出现并不能说明达菲对甲型H1N1流感的疗效下降，关键是要及时、正确地用药。

　　美国食品和药品管理局(FDA)：达菲可能会在患者特别是儿童中引起精神错乱和幻觉等严重副作用，甚至造成死亡。

　　“最众望所归”奖——依乐韦

　　9月3日，世界卫生组织认可的、由葛兰素史克生产的抗流感药物依乐韦(扎那米韦吸入粉雾剂)获得国家食品药品监督管理局批准，正式进入了中国内地市场，成为了继达菲后又一种应对甲流的政府储备药物。之前，达菲耐药性问题引起了社会的普遍关注，依乐韦的出现无疑使甲流药物更多元化，也能在一定程度上解决单一药物抗药性的问题。称其“众望所归”，相信绝不为过。

　　和达菲相同，依乐韦也是神经胺酸酶抑制剂抗病毒药物。它可直接作用于呼吸道病毒感染部位，具有良好的耐受性，7岁以上儿童、老年患者或肾、肝功能不全的患者也不需要调整剂量。

　　“评委”意见：

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛：依乐韦的引进，可进一步完善我国应对流感的防控措施。目前该药主要通过政府渠道进行采购，在政府的指导下使用，并非是公开随意在普通药店和医院销售的药品，因此消费者是无法直接买到的。

　　国家资深新药评审专家王小宁：在不产生耐药性的情况下，依乐韦对减轻症状、加快恢复有作用，并且能减少重症病例，使患者恢复期缩短。

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