“截至2014年1月,全球在研药物数量为11307个,与2013年的10479个相比,同比增长7.9%。”中国医药工业研究总院副院长俞雄在2014年重点治疗药物研发战略与品种筛选论坛上表示,在众多药物研发领域之中,数量增幅最大的是抗感染药物,增幅高达10.2%,其次为消化/代谢系统疾病。
然而,抗癌类药物虽然低于全球在研药物数量的7.9%的整体增幅,但总体数量还是位列全球第一。
在大多数在研新药项目数量增长的同时,仅有血液和凝血药物领域出现了下降,心血管系统疾病也仅有极小幅度的增长。
“纵观全球药物研发的项目中,适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已经发生了明显变化。”俞雄表示,大众疾病领域受热度则有所降低,治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。
近五年来,小分子化合物占所有在研药物市场比例的55.4%,仍是全球药物研发方向的主流。
与此同时, 俞雄还提醒39健康网编辑,生物技术类药物也越来越受到关注,目前在研数量已达到3123种类, 占总数量的27.6%
全球所研发的方向更倾向于生物技术药。“该类药物的研发数量已达到3123种,” 俞雄向39健康网编辑表示,小分子化合物占据仍书全球研发的主流。
2014上半年,美国FDA批准了18个新药,相比于去年同期有明显增长。其中GSK 和强生保持2013年的良好势头外,去年极其失意的诺华、礼来、阿斯利康和默沙东也在今年各有斩获。
在2014年审评的新药当中,俞雄认为,默沙东的MK-3475和施贵宝的nivolumab,为两个肿瘤免疫治疗药物最值得期待。
在全球新药研发进入到一个高潮之时,新药研发的汇报率也跌至四十年来的最低谷。
据FDA的审评数据显示,仅2014年上半年就有10个以上的新药研发品种在三期临床试验中失败,约占总申报数量的60%。
为此,跨国药企近些年来也通过资本并购,扩充自身领域的产品线,从单一研发重磅药物转型向特色化治疗过渡,抵御研发新药所带来高成本的财务风险。
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