艾康生物王圆：智能医疗器械需要规模化企业的加入

　　第49届全国新特药品交易会7月25——27日在昆明国际会展中心召开，7月26日，艾康生物技术（杭州）有限公司市场部总监王圆接受了39健康网的专访。王圆个人十分看好移动医疗的应用前景，也指出目前医疗器械行业都在不断追求智能化、信息化，但他也强调，国内大都是中小型企业在做智能医疗器械，缺少规模化大企业的实质性加入。

（图为艾康生物技术（杭州）有限公司市场部总监王圆）

　　    “目前，国内的医疗器械行业本身没有药品行业那么大的规模，并且整体的投入相比之下也较少，便于民营企业进入，尤其是家用产品线，更多的国内企业集中在中低端市场竞争，产品和市场有些乱。”王圆如此评价目前整个国内的医疗器械行业。而伴随智慧医疗、移动医疗而产生的可穿戴设备等智能化医疗器械作为一个新兴的领域，王圆认为目前希望进入其中的虽不乏一些中大型企业，但目前产品先行的也更多为中小型企业，甚至小微型企业，大企业更多的是在做布局和规划。

　　    所谓移动医疗在王圆看来其实是医疗的智能化、移动化、信息化，是将通讯技术与医疗产品有机整合。王圆认为，从大方向上看目前现实中还没有真正实现产品化的智能医疗器械、即便有也更多的是某一个方向或某一个特定的领域。“概念很好，于是许多企业融入‘智能化’的概念，但至今还没有出现具有良好市场推广的产品。”王圆说，比如一些小型的IT公司（尤其是软件类和通信类公司）会率先进入这一行业，但对它们来说，缺乏的是相关的器械产品的研发和生产能力，而传统的医疗器械企业则缺少IT技术、通讯技术的支持。

　　    “如果有一个规模化的医疗器械企业看好这一行业，并进入其中，未来整个行业的发展都会很好。”王圆认为，整个行业最缺的就是一个规模化企业的参与。王圆透露，艾康科技的美国总部也在计划在美国加州进行二次化产业布局，依托当地生物技术及IT技术，试图打破两个行业之间的门槛，实现医疗器械与IT技术的结合，实现血糖仪等更多的企业医疗产品的智能化、移动化。

　　新版《医疗器械监督管理条例》已于6月1日正式施行，其中有不少变化，比如生产企业没有生产许可证也可以先申请产品注册证。王圆认为，新版《条例》的这个变化可以吸引大型的企业进入包括智能医疗器械在内的医疗器械行业，做出更全面的产品。

　　例如，医疗器械的生产在以前并没有完整意义上的OEM（代工生产）业务，但是新版《条例》之后，一些生产性质的企业将发挥自己的生产优势，研发企业发挥自己的研发能力。“这样可以形成大中小型企业结合发展的态势，对整个行业的发展是有利的，也将鼓励更多的科研型企业加入，与其说是将产品的‘产’‘研’分离，不如说是将整个行业的产研更为有机的结合起来，各展所长、各取所需。”王圆分析道。

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