vion制药公司表示,fda已接受其递交的onrigin抗癌注射剂新药申请,该药是这家公司的主要研发产品。(#画中画广告#)在这份新药申请中,包含了onrigin作为单用药用于60岁以上急性髓性白血病(aml)患者的治疗效果数据。这些数据是在一项多中心关键ii期临床实验中获得,受试者为85名65岁以上aml患者。此外,其中还包含一份补充数据,这些数据是由55名老年aml患者参加的早期ii期临床实验...
查看全文>> 标签:急性髓性新药特邀vion制药公司近日向fda递交了其新型抗癌药onrigin的销售申请,该药属注射剂,作为诱导缓解疗法单用药治疗60岁以上的急性髓细胞白血病(aml)患者。(#画中画广告#)这份新药申请的依据是一项国际性多中心关键ii期临床实验结果,参加这次实验的受试者为85名60岁以上的aml患者。vion请求fda优先审批这份新药申请,若得到fda的同意,onrigin将有可能在今年下半年就可以上市销售。vi...
查看全文>> 标签:Onrigin急性髓细胞白血病抗癌药新药治疗用药