临床试验

美国一家生物制药公司9月13日宣布，他们研制出一种新药，经动物实验测试发现对目前流行的甲型h1n1流感病毒有效，而且由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。(#画中画广告#)美国nexbio生物制药公司13日在旧金山举行的美国抗微生物制剂和化疗会议上报告说，他们研发的试验新药“流感酶”(fludase)在实验鼠身上取得了良好的疗效，对于普通季节性流感和目前流行的甲型h1n1流感都有效。接...

据悉，generex生物公司(gnbt.o)表示，其胰岛素喷雾近日通过了美国卫生监管机构的新药调查程序(ind)，这使其股价猛增49%。(#画中画广告#)美国fda新药调查程序允许公司对重度或无满意治疗方法以至危及生命的患者提供在研新药的早期使用。因此，这种名为generex oral-lyn的胰岛素喷雾将提供给那些没有满意治疗方法，并且无资格参与公司后期临床试验的i型或ii型糖尿病患者。gene...

9月10日，30名志愿者在俄罗斯圣彼得堡医学科学院流感科研所接种鼻喷雾疫苗，以检验俄产甲型h1n1活体疫苗效果。俄罗斯甲型h1n1流感疫苗活体实验正式拉开序幕。(#画中画广告#)参与首次实验的志愿者从18岁到35岁不等，他们通过鼻子接种喷雾状疫苗。疫苗接种后，他们会被送去病房进行一周的观察。在观察期，研究人员将对他们进行鼻腔涂片和血液化验，以便验证疫苗药效及志愿者是否出现不良反应。据俄罗斯医学科学...

(#画中画广告#)　　记者昨晚从广东省卫生厅获悉，首批甲流疫苗将于近日到粤，广东目前正在谨慎研究首批应急接种的实施方案，以确定哪些人群首批接种。据了解，首批甲流疫苗将免费应急接种。据介绍，此前华兰生物生产的甲流疫苗曾在北京和泰州两地同时进行临床试验，三次检测数据转阳率已达97%，远超过世界卫生组织规定的要求。卫生部陈竺部长此前曾表示，我国将在参加国庆游行的人员当中，首先启动疫苗接种。甲流疫苗要保护...

随着他汀类调脂药在临床上的应用越来越广泛，医生们对它的不良反应也日益关注起来。路透社报道的一个研究结果表明，他汀可能会影响服用者的睡眠质量。这又给服用他汀的人们提了个醒。(#画中画广告#)这项研究是由美国国立卫生研究院资助、由加利福尼亚大学进行的，1106名健康成年人参与了试验。经过6个月的观察，发现每天服用20毫克辛伐他汀的人出现了失眠、睡眠质量下降的现象。不过，服用普伐他汀的受试者并没有出现这...

由浙江贝达药业有限公司自主研发的靶向抗癌药盐酸埃克替尼日前进入ⅲ期临床研究，且进展顺利。据悉，该药是我国第一个经国家食品药品监管局批准进入临床试验的小分子口服靶向抗癌药。(#画中画广告#)经100例晚期肺癌的临床治疗验证，该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。目前，盐酸埃克替尼的ⅲ期临床试验正在国内27家医院进行。牵头...

中国中医科学院等单位的研究人员最新发现，红豆杉枝叶可治疗失眠、高血压等疾病。(#画中画广告#)从红豆杉的根、皮中提取的紫杉醇具有防癌抗癌的作用，因此近年来人工种植红豆杉悄然兴起，而挖掘红豆杉除紫杉醇以外的药用和经济价值也成为热门课题。中国中医科学院等单位的研究人员最新发现，红豆杉枝叶通过闻、嗅的方式可以降低血压、血糖，改善睡眠、疲劳、头晕目眩等症状。目前，以红豆杉叶为主要原料，利用缓释技术制作的聚...

(#画中画广告#)　　在9月8日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示，目前只是暂定接种一针。张伟说，甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究，还在继续进行。目前暂定一针，是因为接种一针之后，在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%，而国际公认的标准是70%。张伟说，实际上，对于甲流疫苗的临床试验，不是只设计了一针，还有两针和不同年龄组人群...

9月3日，北京科兴的工作人员在展示甲型h1n1流感病毒裂解疫苗。(#画中画广告#)9月3日，北京科兴的工作人员在生产甲型h1n1流感病毒裂解疫苗。9月3日，北京科兴的工作人员在分装甲型h1n1流感病毒裂解疫苗。国家食品药品监督管理局昨天宣布，批准北京科兴甲型h1n1流感疫苗注册申请，这是全球首支获准生产并投入使用的甲流疫苗。北京科兴生物制品有限公司表示，保证“十一”前生产出500万人份的用量，全部...

国家食品药品监管局今天宣布，已正式批准北京科兴生物制品有限公司提交的甲型h1n1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请。这也是全球首支获得生产批号的甲型h1n1流感疫苗，将正式用于人体接种。预计首批疫苗将在本月内投入使用，“十一”前将产出满足500万人份的用量。(#画中画广告#)北京科兴在此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人3个年龄组保护率均在81....