新药审批

昨日，省食品药品监督管理局下发通知，在全省部署进一步加强对疫苗流通、使用环节监管工作，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。(#画中画广告#) 省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理;未按要求配备相应冷链设备的企业，要责令限期整改，整改不符合要求的取消其疫苗经营资格;未实施电子监管的疫苗，一律不得销售;未在规定...

今天是五四青年节，我们都但愿所有青少年活泼向上、充满朝气。但也有一些疾病偏偏喜欢盯上青年人，青少年特发性关节炎就是其中的一种。然而，最近美国食品药品管理局(fda)有好消息传来，一种新药托珠单抗(英文：actemra 活性成分：tocilizumab)在今年4月15日被批准用于治疗活动期全身型青少年特发性关节炎(sjia)。

迄今为止最大型的房颤转归临床试验——re-ly（新型凝血酶直接抑制剂达比加群酯长期抗凝治疗的随机评价）研究数据。结果显示：新型口服直接凝血酶抑制剂达比加群酯显著减少房颤患者卒中的发生，同时出血并发症更少，与传统抗凝药品，如华法林治疗组相比，达比加群酯可以显著降低卒中和栓塞性疾病-包括出血性卒中的风险；显著降低出血-包括致命性出血和颅内出血的发生；显著降低血管死亡率。

给孩子喂药难，买药更难，不少家长都反映现在的药店很难买到以前熟悉的"老药"，取而代之的是各种价格偏高的"新药"，而且多数药品在药效、使用禁忌的说明上都很相似，让人无从选择。

《柳叶刀肿瘤学》刊物上发表一篇文章，一个国际专家小组认为，正在试验一种新药，可供绝经后的女性吞服，预防乳腺癌，有可能遏制英国正在攀升的乳腺癌患病率。

从省科技厅获悉，通过数年不间断的支持，我省新药研发成效突出。截至目前，已有13个新药获得生产批件并投产上市，12个新药进入临床试验阶段。由省药物研究所自主研制的特效新药金品痛舒系列，是专门用于治疗乳腺小叶增生等的中药，填补了国内外相关产品的空白，为妇女带来福音;由云南生物谷研发的灯盏生脉胶囊，填补了我国中成药在预防二次中风方面的空白。患者从此告别终身服用多种化学药、经济负担巨大的日子。(#画中画广...

药品降价是件好事。但7年27次降价的结果，是陷入“降价死”的困局。一种产品“被降价”，则意味着这种药将从市场上退出，从而被另一种新药所代替。在“以药养医”的医疗体制改革在试水阶段的情况下，药品降价要发挥作用，还得把所三关；

并在hiv和hbv重叠感染的病人中显示出，对hbv野生株和拉米夫定(lam)耐药株均有很强的抑制作用。tdf与阿德福韦酯(adv)结构十分相似，但治疗剂量tdf(300mg/d)较adv(10mg/d)有更强的抑制hbv的作用;另外，对adv耐药的慢性乙型肝炎病人tdf也有很好的治疗效果。德国学者van bommel等在2007的美国aasld第58届肝病年会上，报告了对应用lam耐药后，换用ad...

治胃病的药物发展很快，不断有新一代的药物出现，于是一些病人总是想请医生开新药。当然，大多数情况下，新药较老药疗效更强、副作用更少或 更轻微。但是，针对不同病情、不同阶段、不同治疗计划的病人，使用药物不能完全按照新老来划分。以控制胃酸为例，根据病人酸分泌程度的不同，药物应用也不同。对一般胃炎而言，应用中和胃酸的硫糖铝或是中等抑酸的雷尼替丁、法莫替丁就足够了。而对酸分泌非常强烈的十二指肠炎、消化性溃疡...

本月起，云南省在基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中，增加了243个基本医疗保险乙类药品品种及7个限工伤保险品种。这意味着患者从本月起，在全省医保定点医疗机构就医时，可以使用比过去范围更广的药品，医保待遇进一步提高。(#画中画广告#)省医保中心综合管理部人员韩培春介绍，《云南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》每3-5年更新一次。每次更新都是基于在一个阶段内新药的更新、参保人员使用药...