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解读2012年版国家基本药物目录

2013-04-2639健康网
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核心提示:2012年版《国家基本药物目录》不仅优化了品种结构,还增加了品种数量,规范了剂型规格,包括化学药品和生物制品317种、中成药203种,共计520种,增加了213种,较2009年版扩容逾6成。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重。

1、2012年版目录有哪些特点?

    一是增加了品种数量,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。增加品种方面,化学药增加了112个品种,其中缬沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用药都有新收录。中成药增加102个品种,银杏叶制剂、急支糖浆、三金片等知名药品都增加收录。

    二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。为了鼓励药企研发和生产儿童药,原国家食品药品监督管理局副局长吴浈曾在2012年的工作会议上表示,国家药监局将调整审批策略,为儿童药品的审批开辟绿色通道,在严格把控药品质量的前提下,对儿童药品的申报做到“即来即审”;加快对于涉及儿童的临床急需药品、重大创新药品、首仿和强仿药品的审批。

    三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录相比,数量明显减少,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,而这次明确规定具体剂型,部分不符合剂型的产品剔除出基本药物目录。

2、2012年版与2009年版国家基本药物目录有什么不同?

大类新增抗肿瘤药

    在新目录中,最引人关注的是增加了抗肿瘤药这一大类,其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。其中紫杉醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。其它化学药大类中,治疗精神障碍药、血液系统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。

充实了儿童专用药品

    儿童用药亦是新目录另一个亮点。新版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中,儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用药不足的需求。

中成药品种受青睐

    中成药方面,内科用药品种增加最多,由原来73个增加到137个,接近翻倍增长。妇科用药方面亦有12个品种的增加。此外,新增40个中药独家品种(包括注射剂),约占新增中成药品种的40%,比例高于2009版22个中药独家品种占102个中药品种的22%。

剂型规格规范化

    同以往相比,内容细化到具体剂型、具体规格。根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片、硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,而这次明确规定具体剂型,部分不符合剂型的产品剔除出基本药物目录。

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