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Qualitest召回101批可能超重的二氢可待因酮/对乙酰氨基酚产品

2012-12-12MDC
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核心提示:Qualitest公司宣布主动召回101个批次的规格10mg/500mg重酒石酸二氢可待因酮和对乙酰氨基酚片剂。

  2012年12月6日,Qualitest公司宣布主动召回101个批次的规格10mg/500mg重酒石酸二氢可待因酮和对乙酰氨基酚片剂。受累批次片剂中可能有一些片剂超过规定重量,并可能超出说明书陈述的效力。截止到目前,尚未收到相关伤害的报告。

  因为受累批次片剂可能包含较大剂量的对乙酰氨基酚,故存在消费者接受高于目标剂量对乙酰氨基酚治疗的可能性。意中使用对乙酰氨基酚药量增加的片剂可能导致肝毒性,尤其是对于同时接受其他含对乙酰氨基酚药物治疗的患者、肝功能异常的患者或每日摄入3份以上含酒精饮料的人群风险更高。产品说明书中警告消费者,对乙酰氨基酚过量可能导致重度肝脏损害,有时甚至导致肝脏移植或死亡。

  使用高于目标剂量的二氢可待因酮可能导致镇静或呼吸抑制不良反应的严重程度或发生频率增加。对于老年人、有重度肾脏或肝脏功能受损或同时接受可发生相互作用药物(如其他镇静药物或某些抗抑郁药)治疗的患者,尤其值得担忧。

  受累批次产品是在2012年2月20日~2012年11月19日期间发售给全国范围内的药品批发商和零售药房的,包括具有下表中列出的NDC编码且批号以字母C打头的产品:

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