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一批膳食补充剂因含抗勃起功能障碍药物而被召回

2012-09-26MDC
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核心提示:一项独立实验室分析显示,Actra-Sx500膳食补充剂胶囊含有柠檬酸西地那非,这使得该药成为了未获准的新药。西地那非是一种已获FDA批准用于治疗勃起功能障碍的药物的活性成分。这种活性药物成分并未被标注在Actra-Sx的标签上。

  2012年9月18日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,BodyBasics公司正在主动召回1个批次(批号#008-A,保质期至2013年12月)的Actra-Sx500膳食补充剂胶囊。一项独立实验室分析显示,该产品含有柠檬酸西地那非,这使得该药成为了未获准的新药。西地那非是一种已获FDA批准用于治疗勃起功能障碍的药物的活性成分。这种活性药物成分并未被标注在Actra-Sx的标签上。

  使用这种产品可能给消费者带来风险,原因是其可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中所含的硝酸盐发生相互作用而使血压降至危险水平。迄今为止,BodyBasics公司尚未接获与使用Actra-Sx有关的并发症或其他健康问题的报告。

  尽管BodyBasics公司已于2011年11月主动停止配送这种产品,消费者仍可能存有这批应召回的产品。应建议消费者立即停止使用这些产品。BodyBasics公司已向洛杉矶地区的独立分销商配送了Actra-Sx500,并向部分消费者直接销售了这批产品。

  对于与使用应召回产品有关的不良反应,可报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

(责任编辑:陈琼)

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