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丹麦利奥制药公司在我国召回注射用夫西地酸钠

2010-07-27中国广播网
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核心提示:来自国家食品药品监督管理局的消息,丹麦利奥制药有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠(商品名:立思丁)。

  目前,丹麦利奥制药有限公司已在全球对该产品实施召回。

  由于在批号:DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸钠(立思丁)产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片,为了保护患者安全,消除任何可能的风险,根据《药品召回管理办法》等相关规定,丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易(上海)有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠(商品名:立思丁,进口注册证号:H20090197)。目前在中国涉及的批次有:DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。)目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件。

  夫西地酸钠(立思丁)主要用于治疗由各敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症心内膜炎反复感染囊性纤维化肺炎皮肤软组织感染外科创伤性感染等。

(责任编辑:陈琼)

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