美、英、加三国对五种医药产品实施召回

　　四、加拿大卫生部HS宣布召回BiosenseWebster公司的诊断和消融导管

　　召回日期：2008-03-17

　　召回公司：BiosenseWebster公司（BiosenseWebsterInc.）

　　召回产品：NavistarRMT诊断和消融导管（NavistarRMTDiagnostic/AblationCatheter）

　　召回类别：II类

　　召回理由：器械显示的特征和产品的标准不一致，有发生烧焦和凝结的情况。

　　国内已进口注册的类似产品有：

　　CARTOXP电生理导航系统，美国BiosenseWebsterInc.生产，规格型号CARTOTMXP，进口产品注册标准YZB/ISR0345-2003《CARTOTMXPEP导航系统》。发证日期2003.09.19，注册有效期2007.09.18，产品注册号：国食药监械（进）字2003第3210372号，适用范围：产品主要通过获取、分析和显示人体心脏的电解剖v图，用于临床诊断、治疗和研究。

　　五、加拿大卫生部HS宣布召回Steris公司的碳纤维整形外科牵引器械

　　召回日期：2008-03-17

　　召回公司：Steris公司（SterisCorporation）

　　召回产品：碳纤维整形外科牵引器械（TenzorCarbonFiberOrthopedicTraction）

　　召回类别：II类

　　召回理由：牵引器械的锁紧装置存在发生松懈的风险，可能发生伤害事故。

　　国内已进口注册的类似产品有：

　　（一）牵引器，英国HuntleighHealthcareLtd.生产，规格型号ATP9，进口产品注册标准YZB/ENG2648-2005《ATP9牵引器》。发证日期2006.01.05，注册有效期2010.01.04，产品注册号：国食药监械（进）字2006第2260050号，适用范围：通过与Akron牵引腰带、牵引床和牵引车一起配合使用时可以提供腰部及颈部的牵引作用。

　　（二）牵引器，荷兰Enraf-NoniusB.V.生产，规格型号Eltrac471，进口产品注册标准ZC/QKCJ-001《ELTRAC471牵引器》。发证日期2003.05.16，注册有效期2007.05.15，产品注册号：国药管械（进）字2003第2260765号，适用范围：用于腰椎、颈椎等部位进行牵引治疗。

（责任编辑：陈琼）

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