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解决耐药问题!ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者迎来全新治疗选择

2022-03-29 18:35:5739健康网
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核心提示:近年来,肺癌的治疗取得了很大的进步,其中就表现在很多肺癌都相应的找到了靶向突出,有了靶向药物治疗。

肺癌患者一旦确诊,必须要进行基因检测,近年来,肺癌的治疗取得了很大的进步,其中就表现在很多肺癌都相应的找到了靶向突出,有了靶向药物治疗。著名肺癌专家、广东省人民医院(GDPH)首席专家吴一龙教授表示,尤其是非小细胞肺癌患者必须通过基因检测来确定 EGFR、ALK、ROS1等靶向治疗相关基因的突变状态,再根据基因突变情况采用相应的药物治疗方案,也就是所谓的“精准治疗”。

靶向药物的出现带来耐药问题

据悉,根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%-85%,约75%的NSCLC患者在发现时已处于中晚期,5年生存率较低。

其中,ALK阳性晚期非小细胞肺癌(ALK+ mNSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型,我国每年新发病例数接近35000例。这类患者普遍存在平均发病年龄较低,并普遍伴有脑转移发生率高的困境。数据显示,30%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在初诊时就已发生脑转移,75%的患者在治疗两年之内会出现脑部进展,生存和生活质量受到严重影响。因此,控制和预防脑转移是ALK阳性晚期非小细胞肺癌临床治疗的重点和难点。

但可惜的是现有的ALK阳性非小细胞癌的治疗存在局限性,即便出现了第一代的针对ALK基因的靶向药物,也由于耐受性相对较差,副作用较多,且很快会出现耐药的情况,此外,药物受制于血脑屏障,对颅内的病变无法产生效果。

广东省人民医院首席专家吴一龙教授表示:“布格替尼的出现有望该变这一结果,在全球临床试验结果中展现出对于颅内病灶缓解的强大优势,对于脑转移患者的治疗效果明显。我们非常期待布格替尼的上市,它将使得患者在延缓疾病进展的同时,大幅提高患者的生活质量,也将为临床医生带来更多治疗选择和信心,同时也希望这样的创新药物可以早点进入国家医保,让更多的患者可以从中获益。”

耐药问题已有新药物应对

据悉,安伯瑞(布格替尼片)主要作用于ALK融合突变,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。

研究显示,布格替尼片可显著降低ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,延长无进展生存期(PFS),实现总生存获益。此外,在针对脑转移治疗数据上非常突出,ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认客观缓解率(ORR)为78%,对照组26% ;对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间,对照组9.2个月。安伯瑞?(布格替尼片)延长基线伴脑转移患者无进展生存期,经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75%。安伯瑞(布格替尼片)一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低死亡风险57% (对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02)。同时使用安伯瑞(布格替尼片)的不良反应多为轻度,长期使用安全性可耐受。基于疗效与安全性的保障,安伯瑞(布格替尼片)是首个经临床研究证实,在改善或维持患者生活质量上与对照组相比有显著差异的 ALK 抑制剂,真正实现患者生存和生活质量的双重获益。

可喜的是,武田中国近日宣布,旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该产品的获批标志着武田中国将正式进军肺癌治疗领域,为更多中国肺癌患者带来全新治疗选择。

目前,安伯瑞?(布格替尼片)已在全球40多个国家及地区获得批准,并获得FDA突破性治疗药物认证和孤儿药认证。

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