近日,第一三共(中国)与阿斯利康全球合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan(Enhertu,T-DXd,又称DS-8201)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,用于治疗既往接受化疗后的HER2阳性不可切除或复发性乳腺癌(仅限于标准治疗耐药或对标准治疗不耐受的患者使用);既往化疗后出现疾病进展的HER2阳性晚期不可切除性或复发性胃癌。
近日,T-DXd的第一位中国HER2阳性乳腺癌患者已顺利开展用药,这标志着T-DXd在国内的首次临床应用,为中国肿瘤患者带来治疗新希望。
HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%
乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,2020年新发病例数约为42万例。其中,HER2阳性乳腺癌在所有乳腺癌分子亚型中占比约为20%,它的进展速度快,容易复发和转移,患者预后差,死亡风险更高。
对于HER2阳性转移性乳腺癌患者而言,在接受曲妥珠单抗和紫杉烷初始治疗后,疾病控制仍不甚乐观。为解决患者亟待满足的治疗需求,第一三共携手阿斯利康与海南乐城先行区签署“海南抗体偶联药物领域创新战略合作备忘录”,加速引进创新肿瘤治疗药物。
新药可使HER2阳性乳腺癌疾病进展或死亡风险降低72%
T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC),以第一三共原研独创的DXd ADC技术为依托,由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱衍生物DXd)组成,具备精准靶向和高效低毒的双重优势,此前T-DXd已在全球多个国家获批应用,并获得四项美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定。
根据大型临床III期研究DESTINY-Breast03的数据显示,与既往标准治疗方案T-DM1相比,患者使用T-DXd治疗后,疾病进展或死亡风险降低72%,研究者评估的中位PFS可达到25.1个月,客观缓解率(ORR)为79.7%,疾病控制率超过95%,为患者带来了巨大的临床获益和生存优势。凭借极具突破性的疗效,T-DXd重新定义了HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局,被NCCN,ESMO等国际指南推荐为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。
随着医保政策的不断升级,目前T-DXd已被纳入海南博鳌乐城全球特药险、北京普惠健康保和山西晋惠保,极大地提升药物的可支付性和可及性,未来有望加速惠及更多中国患者。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委委员、常务副局长吕小蕾表示:“很高兴看到全球领先的创新肿瘤药物T-DXd顺利落地,作为将国际先进医疗技术引入中国的重要窗口,乐城先行区加速汇聚优质资源,经过优化的乐城特许药械政策3.0版本将惠及更多的国内患者,同时乐城特药险兼顾了药品的可支付性。”
博鳌肿瘤创新研究院院长,中国医学科学院肿瘤医院马飞教授表示:“DESTINY-Breast03研究结果表明,T-DXd能够有效降低疾病进展或死亡风险,显著提高客观缓解率,是HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。得益于先行先试以及全球特药险的政策优势,我们实现了与国际最新的治疗方案同步,为我国HER2靶向治疗带来了新希望,期待未来能够持续惠及更多患者。”
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有人把西兰花叫做“天赐的良药”和“穷人的医生”,这是因为常吃西兰花有爽喉、开音、润肺、止咳的功效,长期食用还可以减少乳腺癌、直肠癌及胃癌等癌症的发病几率。
擅长领域:乳腺甲状腺疾病的早期诊断和微创治疗。
擅长领域:擅长治疗缺血性脑病如脑梗塞、脑动脉硬化;脑出血后 遗症;冠心病、心绞痛、心功能不全,高血压病及心律失常。慢性肝炎、肝硬化腹水;慢性胃炎、胃溃疡;各种乳腺病、风湿病。晚期肿瘤如肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、头颈癌、淋巴瘤等。
擅长领域:擅长各类乳腺良恶性疾病的诊断与治疗,尤其是在乳腺癌的术前术后综合治疗方面有着丰富经验Diagnosis and treatment of breast diseases, especially for pre-op and post-op comprehensive systemic treatment for breast cancer