2021年12月17日,辉瑞公司宣布新型抗菌药物康新博于近日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成人侵袭性毛霉病。
作为新型三唑类抗真菌药物,康新博是我国国内首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物,其获批标志着我国临床在侵袭性毛霉病感染治疗领域开启新格局,为侵袭性毛霉病这一类致死率极高的罕见真菌感染患者带来新的治疗药物。
侵袭性毛霉病为罕见真菌感染,可累及多个脏器,以鼻-眶-脑、肺等部位常见,因诊断困难,临床症状非特异性,其真实发病率可能被低估。
侵袭性毛霉病的临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。流行病学总体死亡率接近50%,血液肿瘤、肺部感染和累及中枢系统患者死亡率可达70%,并且如果不及时提供适当的抗真菌药物,会显著增加患者死亡率,延迟治疗12周死亡率可达82.9%。因此,对血液恶性肿瘤、实体及造血干细胞移植、使用糖皮质激素、糖尿病及使用抗真菌药物预防、重大创伤患者等侵袭性毛霉病高危人群,应尽早进行诊断和治疗。
多年来我国现有侵袭性毛霉病治疗方案仍存在患者耐受性差、药物剂型单一等诸多局限, 临床预后亦不乐观,呈现高死亡率的现状。康新博的获批为临床带来治疗侵袭性毛霉病的新的希望,助力成人侵袭性毛霉病患者得到及时治疗。
辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示:“创新抗真菌药物康新博正式获批用于治疗成人侵袭性毛霉病,为该类疾病患者提供创新治疗方案。未来辉瑞将把更多创新药物引入中国,以满足临床上未被满足的治疗需求、让更多患者获益。”
目前康新博已在美国、英国、法国、瑞士等全球60多个国家和地区获批上市。
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1.本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗; 2.也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎; 3.怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是—革兰氏阳性和革兰氏阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗; 4.对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。[详细]
去看看 ¥0.01.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。[详细]
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