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加速惠及民生 翰森制药五款创新药全部纳入国家医保目录

2021-12-09 14:34:0339健康网
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核心提示:截至目前,翰森制药已上市的五款自主研发1类新药全部进入国家医保目录,这将有利于提高国产创新药的可及性和可负担性,造福更广泛的中国患者,带来更多社会效益。

近日,2021年国家医保药品目录调整结果公布,翰森制药自主研发的抗乙型肝炎病毒1类新药恒沐(艾米替诺福韦片)被纳入医保目录。截至目前,翰森制药已上市的五款自主研发1类新药全部进入国家医保目录,这将有利于提高国产创新药的可及性和可负担性,造福更广泛的中国患者,带来更多社会效益。

2021年6月,首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐(艾米替诺福韦片)获批上市。作为新型第二代替诺福韦,艾米替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,通过优化结构,拥有更高细胞膜穿透率,更易进入肝细胞,实现肝靶向,同时有效提高药物血浆稳定性,降低全身TFV暴露,长期治疗更安全。

自立项至上市8年间,艾米替诺福韦进行了7项临床研究,其中关键性Ⅲ期临床,采取多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、非劣效性Ⅲ期临床研究,累计入组1002人,与乙肝治疗一线药物“富马酸替诺福韦二吡呋酯”进行头对头临床研究,是迄今为止入组中国患者人数最多的乙肝新药Ⅲ期临床。

同时,翰森制药首个1类创新药迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液),经谈判再次目录内续约成功。迈灵达是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物,拥有更好的疗效和更高的安全性,有效降低了患者用药风险,具有良好的临床价值。

此前,翰森制药另外三款高临床价值1类新药已进入国家医保目录。阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药,用于治疗非小细胞肺癌,解决T790M耐药性难题,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过 1 年(二线使用)的三代 EGFR-TKI。豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是中国首个自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药,在疗效和安全性上“双向优化”,将显著提高患者病程中的生活质量。孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物,也是全球第一款PEG化的长效降糖药物,降糖疗效明确,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供了新的用药选择。

这些临床必需、疗效显著、安全性高、患者需求迫切的药品,将提升患者用药可及性,真正成为让患者用得上、用得起的优质好药,并且有助于提高临床治疗规范性,让更多中国患者获益。

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