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新III 期临床研究启动评估维立西呱在射血分数降低慢性心衰患者中的应用

2021-11-15 15:06:1339健康网
核心提示:新的III 期VICTOR研究将评估维立西呱在近期未发生心衰加重事件患者中的疗效和安全性。

2021年11月11日,拜耳及合作伙伴默沙东宣布启动新的III期临床VICTOR研究,进一步评估维立西呱在心衰患者中的应用。该研究将考察维立西呱在近期没有发生过加重事件,射血分数低于 40%的慢性心衰患者中的疗效,这一人群与其他几项近期心衰研究的人群类似。基于VICTORIA研究结果,维立西呱在美国、日本和欧盟获得批准。

密西西比大学医学中心的Javed Butler博士说:“目前维立西呱已经在多个国家/地区获得批准,用于近期发生心衰加重的患者,这是一个有大量未满足医疗需求的领域。我们期待通过 VICTOR研究获得维立西呱在早期心衰患者中的表现,以评估其在更广泛心衰人群中的潜在益处。”

拜耳处方药事业部执行委员会成员,研发负责人Christian Rommel博士说:“我们很高兴维立西呱已经开始为心衰患者带来改变。新的 III 期VICTOR 研究践行我们为更多患者带来潜在益处的使命,除了这项关键研究外,我们还致力于获得更多维立西呱临床证据,将在适当时候公布完整计划。”

VICTOR 研究计划,并已经开始招募大约 6000 名射血分数降低的慢性心衰成人患者,这些患者近期未发生心衰加重事件,对 VICTORIA 研究患者人群进行了补充。主要疗效终点是首次发生心血管死亡或因心衰住院的时间(NCT05093933)。

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