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葛兰素史克单片双药艾滋病治疗药物多伟托在中国上市

2021-06-28 17:40:3539健康网
核心提示:葛兰素史克(以下简称“GSK”)近日宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托(通用名:拉米夫定多替拉韦片)正式在中国上市。

葛兰素史克(以下简称“GSK”)近日宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托(通用名:拉米夫定多替拉韦片)正式在中国上市。据悉,多伟托于2021年3月获得中国国家药品监督管理局批准,与传统三联治疗方案相比,其能在减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录病毒药物种类的同时,达到经科学验证的病毒学抑制疗效。作为中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案,多伟托的上市为中国HIV感染者提供了一项全新的治疗选择。

多伟托由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。其中,多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂,通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞(T细胞)的遗传物质来阻断HIV的复制;拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,常与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于HIV感染的治疗。

GSK中国处方药和疫苗总经理齐欣女士表示:“多伟托的双药治疗方案开创了艾滋病‘简化治疗’理念之先河,为HIV感染者提供更创新、更简单的治疗选择。”

艾滋病是威胁全球公共卫生的重大挑战之一。2019年,全球约有170万新发艾滋病感染者,69万人死于艾滋病相关疾病。在中国,尽管整体持续处于低流行水平,但艾滋病仍是报告死亡数位居第一的传染病病种。仅在2020年1-10月间,中国新发HIV感染者数量达11.2万例,中国累计HIV存活感染者共104.5万,防治工作仍然任重而道远。

随着“四免一关怀”政策的实施以及抗逆转录病毒治疗的广泛普及,曾被视为“绝症”的艾滋病,正在从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病。由于艾滋病患者生存期的逐渐延长,与年龄相关的慢性疾病逐渐增多,患者的健康状态和生活质量面临诸多挑战。如何降低长期服药所带来的副作用及药物相互作用、提高服药依从性从而改善整体生活质量,已然成为艾滋病患者新的治疗需求。

上海市公共卫生临床中心卢洪洲教授表示:“HIV感染者需要终生用药,因此,HIV抗病毒治疗需要综合考虑药物可及性、药物毒副作用以及长期并发症等问题。在抗病毒治疗方案中,‘简化疗法’是当下治疗艾滋病的新趋势,其中双药疗法正逐步展现出在HIV治疗方面的优势。大型3期临床研究结果显示,多伟托具备高耐药屏障和相对安全性,其长期病毒抑制效果非劣效于三药方案,同时能显著减少药物暴露,减少药物相关的副作用和药物相互作用。多伟托的顺利上市,为我们应对HIV抗病毒治疗这一复杂的医学问题提供了更多选择。我相信,以多伟托为代表的 ‘简化疗法’在提高患者依从性的同时,能够帮助患者更有‘质量’地生活,拥抱简单生活。”

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